Search

Introduction Le teriflunomide est un immunomodulateur oral en une prise par jour indique dans les formes remittentes de sclerose en plaques. Les etudes cliniques ont montre des benefices cliniques et IRM avec un bon profil de tolerance. Objectifs Presenter les donnees IRM des patients traites a long terme. Methodes Des patients presentant une sclerose en plaques remittente (âge [18–65 ans], EDSS ≤ 6, au moins 2 poussees dans les 3 ans precedant et 1 poussee dans l’annee) ont ete inclus dans la phase II de 36 semaines avec 3 bras de traitement (placebo, teriflunomide 7 et 14 mg). Cent quarante-sept patients ayant termine l’etude sont entres dans la phase d’extension a long terme. Les patients initialement sous placebo ont ete rerandomises les bras teriflunomide. Des IRM ont ete realisees toutes les 48 semaines jusqu’a 480 semaines (9,5 ans). Resultats La duree cumulee d’exposition au teriflunomide etait superieure a 990 patients-annee. Soixante-quatre patients ont eu une IRM a 480 semaines. Sous teriflunomide 14 mg, le nombre moyen (± erreur standard) de lesions T1 rehaussees par le gadolinium etait de 1,6 ± 0,51 a l’inclusion (extension) et de 0,29 ± 0,11 a 480 semaines. Le nombre moyen de nouvelles lesions T2 etait de 3,11 ± 0,65 a l’inclusion et de 1,21 ± 0,42 a 480 semaines. L’evolution de la charge lesionnelle et l’atrophie cerebrale etaient moins importantes sous 14 mg versus 7 mg. Discussion L’activite de la maladie mesuree par des parametres IRM demeurait faible chez les patients restes dans la phase d’extension. Conclusion Ces resultats en IRM, associes aux effets sur le taux de poussees et le risque de progression du handicap confirment les benefices a long terme du teriflunomide. Informations complementaires Etude realisee avec le soutien de Genzyme, a Sanofi company.