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L'étude SURPASS, essai de phase 3b randomisé contrôlé chez des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (SA), rapporte une faible progression radiographique sur 2 ans, sans différence significative entre les pts traités par sécukinumab (SEC) et un biosimilaire de l'adalimumab (ADL-SDZ) [1]. Les altérations radiographiques (présence de syndesmophytes) et les taux élevés de protéine C-réactive (CRP) à l'inclusion (INCL) ont été identifiés comme prédicteurs de la progression radiographique dans la SA.2. L'objectif de cette analyse est d'évaluer l'effet du SEC et de l'ADL-SDZ sur la progression radiographique du rachis dans les sous-groupes de pts avec des syndesmophytes et une CRP élevée à l'INCL dans l'étude SURPASS. Les pts naïfs de biologique avec une SA active et une CRP-hs ≥ 5 mg/L et/ou ≥ 1 syndesmophyte(s) à la radiographie ont été randomisés (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300 mg, aveugle sur la dose) ou ADL-SDZ (40 mg, en ouvert). Les pts étaient répartis en sous-groupe à l'INCL : CRP-hs ≥ 5 mg/L (CRP+), CRP-hs < 5 mg/L (CRP−), présence de syndesmophyte (Synd+), absence de syndesmophyte (Synd−), et CRP+ Synd+. La proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l'INCL du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score] ≤ 0,5), la variation du mSASSS par rapport à l'INCL et la proportion de pts sans nouveau syndespophyte(s) dans chaque groupe à 104 semaines (sem) a été rapportée (données observées). Parmi les 859 pts, 653 (76 %) étaient CRP+, 627 (73 %) étaient Synd+ et 466 (54 %) étaient CRP+ Synd+ à l'INCL. Les caractéristiques démographiques et de la maladie à l'INCL étaient équilibrées entre les sous-groupes et les bras de traitements, sauf pour le groupe Synd− qui présentaient un âge moyen, une proportion d'hommes et un délai de diagnostic inférieur aux autres sous-groupes. Tous les paramètres radiographiques à 104 sem étaient similaires entre les groupes de traitement ; pour autant, des différences étaient rapportées entre les sous-groupes indépendamment des traitements. Les sous-groupes Synd- et CRP- montraient la progression radiographique la plus faible pour tous les bras de traitement reflétée par une proportion plus élevée de pts sans progression radiographique et sans nouveau syndesmophyte ainsi que les variations de mSASSS par rapport à l'INCL les plus faibles. Le sous-groupe CRP + Synd+ ainsi que les sous-groupes Synd+ et CRP+ présentaient une progression radiographique plus élevée comparativement aux sous-groupes Synd− et CRP−. La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence notable entre les bras SEC et ADL-SDZ, quelle que soit la présence ou l'absence de facteurs prédictifs spécifiques de progression (syndesmophytes/CRP élevée). Les patients des sous-groupes sans facteurs prédictifs (particulièrement Synd− et CRP−) présentaient les taux de progression radiographique les plus faibles. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Peu de données sont disponibles concernant l'efficacité des traitements biologiques sur la progression radiographique dans les spondyloarthrites axiales radiographiques (SA). Les données à 2 ans de l'études MEASURE 1 ont montré une progression radiographique ralentie avec le sécukinumab (SEC) [1]. L'étude SURPASS est la 1re étude visant à comparer l'effet du SEC versus un biosimilaire de l'adalimumab (ADL-SDZ) sur la progression radiographique [2]. Il s'agit d'un essai de phase 3b mené chez des patients (pts) atteints de SA active, naïfs de traitement biologique avec un BASDAI ≥ 4, une douleur rachidienne ≥ 4 et soit une CRP-hs ≥ 5 mg/L et/ou ≥ 1 syndesmophyte(s) à la radiographie (Rx). Les patients étaient randomisés en 3 groupes (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300 mg) ou ADL-SDZ. L'analyse de Rx et des IRM était centralisée et réalisée par 3 relecteurs indépendants et en aveugle pour le traitement et la chronologie des images. Le critère principal était la proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l'inclusion du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score] ≤ 0,5) pour SEC versus ADL-SDZ à 104 semaines (sem). Les critères secondaires incluaient la variation par rapport à l'inclusion à 104 sem, du mSASSS et des scores d'inflammation des articulations sacro-iliaques (SI ; score de Berlin) et du rachis (score ASspiMRI-a [AS Spine MRI-activity]), la proportion de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion sans nouveau syndespophyte(s) et la tolérance. Les 859 pts randomisés ont reçu SEC 150 mg (n = 287), SEC 300 mg (n = 286) ou ADL-SDZ (n = 286). Cette population présentait un risque important de progression radiographique puisque constituée de 78,5 % d'hommes d'âge moyen de 42,1 ans avec un mSASSS moyen de 16,6 ; un BASDAI moyen de 7,1 ; une CRP-hs de 20,4 mg/L et 73 % de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s). À 104 sem, la distribution cumulée des pts sans progression radiographique par rapport à l'inclusion était similaire entre les 3 bras. La proportion de pts sans progression radiographique était de 66,1 % ; 66,9 % et 65,6 % (p = ns) et la variation moyenne du mSASSS par rapport à l'inclusion était de 0,54 ; 0,55 et 0,72 avec SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement. Parmi les pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion, 56,9 % ; 53,8 % et 53,3 % des pts SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement, ne présentaient pas de nouveau syndespophyte(s). Parmi les pts avec une IRM (n = 418), les scores des SI étaient, à l'inclusion puis à 16 sem, de 2,54 et 0,98 (SEC 150 mg) ; 1,96 et 0,92 (SEC 300 mg) et 1,59 et 0,38 (ADL-SDZ). Les scores correspondants pour le rachis étaient de 3,50 et 1,79 ; 2,56 et 1,25 ; 3,00 et 0,71. La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence significative entre les bras SEC et ADL-SDZ. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été rapporté. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

L'étude de phase 3, randomisée, contrôlée PREVENT a montré que le sécukinumab (SEC) 150 mg améliore significativement les symptômes de la maladie chez les patients atteints de spondyloartrite axiale non-radiographique (SpAax-nr) à 52 semaines [1]. L'objectif de cette analyse était d'évaluer l'efficacité clinique et la tolérance du SEC à 2 ans. L'étude a inclus un total de 555 patients répondant aux critères ASAS avec signes objectifs d'inflammation (hsCRP élevée et/ou sacro-iliite (SI) à l'IRM).1 Les patients étaient traités par SEC avec ou sans dose de charge (DC ou SDC). A l'inclusion, 56,9 % (316/555) des patients présentaient un taux d'hsCRP ≥5 mg/L et 73,0 % (405/555) une inflammation des SI à l'IRM. De plus, 90,3 % des patients inclus étaient naïfs d'anti-TNF. À l'issue des 52 semaines, tous les patients ont continué le traitement par SEC en ouvert. L'analyse sur les paramètres d'efficacité a été menée sur les critères ASAS40, évolution du BASDAI, BASDAI50, ASAS rémission partielle et ASDAS-CRP maladie inactive sur 104 semaines. L'analyse de tolérance a inclus tous les patients ayant reçu au moins une dose de traitement sur l'ensemble des 104 semaines. Les analyses d'efficacité ont été conduites sur les données observées. L'analyse montre que 438 patients étaient toujours sous SEC à la semaine 104 (78,9 % (146/185) SEC-DC, 77,7 % (143/184) SEC-NDC et 80,1 % (149/186) PBO). L'amélioration observée à 52 semaines a été maintenue jusqu'à 104 semaines. Le profil de tolérance était favorable et cohérent avec les observations précédentes.1 L'amélioration des symptômes chez les patients atteints de SpAax-nr sous SEC a été maintenue sur 2 ans sans que ne soit rapporté de nouveau signal de tolérance. [ABSTRACT FROM AUTHOR]