1. Prescription et dispensation de médicaments en dehors des recommandations du dossier d'autorisation de mise sur le marché. Responsabilités des praticiens. L'exemple des fluoroquinolones.
- Author
-
Siranyan, Valérie and Guerriaud, Mathieu
- Abstract
Les plaintes déposées en 2023 par plusieurs patients, qui s'estiment victimes d'effets indésirables graves liés à un traitement par des fluoroquinolones, poussent ainsi à s'interroger sur les conséquences éventuelles du choix de prescrire et de dispenser des thérapeutiques en dehors des recommandations des indications du dossier d'autorisation de mise sur le marché et des agences de sécurité sanitaire. Sur le plan de la responsabilité indemnitaire, la prescription et la dispensation d'un traitement antibiotique à base de quinolone nécessitent d'informer clairement les patients sur les probabilités d'apparition d'effets indésirables potentiellement graves comme des tendinopathies ou des atteintes neuropsychiques, selon des modalités prévues par la loi et explicitées par la jurisprudence. En l'occurrence, la décision d'entreprendre une thérapeutique non complètement éprouvée ou présentant des risques importants pour la santé impliquera au préalable pour le praticien d'envisager toutes les options disponibles, sur la base d'une documentation clinique validée et reconnue par l'ensemble de la communauté scientifique. Some complaints were filed in 2023 by several patients, victims of serious adverse effects related to treatment with fluoroquinolones. These procedures thus raise questions about the possible consequences of the choice to prescribe and dispense therapeutics outside the recommendations of the indications in the marketing authorization dossier and the health safety agencies. In terms of indemnity liability, prescribing and dispensing antibiotic therapy require to explain potentially serious adverse events such as tendinopathy or neuropsychic impairment, in the respect of law. In this case, the decision to undertake a therapy that is not completely proven or that presents significant health risks will involve to consider all available options, on the basis of clinical documentation validated and recognized by the entire scientific community. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2024
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