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2. La priorización de la investigación es un ejercicio ético: lecciones del Foro Global de Bioética en la Investigación para la Región de las Américas
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Carla Saenz, Sarah Carracedo, Cristina Caballero, Cinthia Hurtado, Andréa Leite Ribeiro, Florencia Luna, Zulma Ortiz, Ana Palmero, Guímel Peralta, Ramón Ponce Testino, Ludovic Reveiz, and Iván Sisa
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Medicine ,Arctic medicine. Tropical medicine ,RC955-962 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Published
- 2024
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3. Factores e intervenciones que inciden en las condiciones y medio ambiente de trabajo para incrementar la atracción, captación y retención de recursos humanos en salud en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas
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María Eugenia Esandi, Laura Antonietti, Zulma Ortiz, Malhi Cho, Isabel Duré, Ludovic Reveiz, and Fernando Menezes
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condiciones de trabajo ,medio rural ,zonas remotas ,área sin atención médica ,recursos humanos ,atención primaria de la salud ,selección de personal ,Medicine ,Arctic medicine. Tropical medicine ,RC955-962 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Objetivo. Identificar y sistematizar la evidencia empírica disponible sobre factores e intervenciones que inciden en las condiciones y medio ambiente de trabajo para incrementar la atracción, captación y retención de recursos humanos en salud en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas. Métodos. Revisión rápida de revisiones, seleccionadas según criterios de pertinencia, elegibilidad e inclusión con búsquedas en bases de datos electrónicas, de literatura gris y manual. Se empleó el AMSTAR I para evaluar la calidad de revisiones sistemáticas y un análisis temático para síntesis de resultados. Resultados. Se incluyeron 16 revisiones, una de las cuales contenía a su vez 14 revisiones. Del total, 20 revisiones analizaron factores y 9 evaluaron efectividad de intervenciones. La evidencia sobre factores es abundante, pero de limitada calidad. Los factores individuales, familiares y la “exposición rural previa” se asociaron a mayor captación; factores organizacionales y del contexto externo fueron gravitantes en la retención. El trabajo en red y el apoyo profesional incidieron en la captación y retención. La evidencia sobre efectividad de intervenciones fue limitada, en cantidad y calidad. El tipo de intervención más frecuentemente empleada fueron los incentivos. Conclusiones. La evidencia sobre factores que se relacionan positivamente con la captación y retención de trabajadores en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas es suficiente y debería ser tenida en cuenta al diseñar intervenciones. La evidencia de calidad sobre la efectividad de intervenciones es escasa. Se requieren más estudios controlados con rigurosidad metodológica, particularmente en las Américas.
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- 2020
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4. Condiciones y medio ambiente de trabajo en salud: modelo conceptual para áreas remotas y rurales
- Author
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Laura Antonietti, Zulma Ortiz, María Eugenia Esandi, Isabel Duré, and Malhi Cho
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condiciones de trabajo ,modelos teóricos ,salud rural ,zonas remotas ,fuerza laboral en salud ,américas ,Medicine ,Arctic medicine. Tropical medicine ,RC955-962 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Se propone un modelo conceptual sobre condiciones y medio ambiente de trabajo en salud que integra la evidencia disponible para facilitar el diseño y la evaluación de intervenciones orientadas a mejorar la atracción, captación y retención del personal de salud en el primer nivel de atención de áreas rurales y remotas. Se consultó la evidencia teórica, empírica y testimonial para fundamentar la propuesta y se sintetizaron 15 modelos difundidos en los últimos 20 años. El artículo da cuenta de la diversidad de perspectivas y la complejidad que conlleva establecer las dimensiones que deben considerarse en una propuesta que sea útil para aplicar a las políticas de recursos humanos en salud. El modelo propuesto incluye cuatro categorías de componentes: factores del contexto externo, factores organizacionales, condiciones del empleo y del trabajo, y factores individuales. Los límites entre los componentes –así como el peso y la influencia de cada uno– varían en función de la relación entre ellos y de la interacción con el medio, por lo que su interpretación debe adecuarse al ámbito en que se pretenda aplicar. A partir de este modelo conceptual, el diseño y la evaluación de las intervenciones dirigidas a incrementar la disponibilidad de personal de salud –en particular en el primer nivel de atención de áreas rurales y remotas de la Región de las Américas– deberían surgir de una interacción entre las políticas de salud y empleo, y las realidades y expectativas de los trabajadores y las comunidades.
- Published
- 2020
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5. Factores e intervenciones que inciden en las condiciones y medio ambiente de trabajo para incrementar la atracción, captación y retención de recursos humanos en salud en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas
- Author
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Laura Antonietti, Ludovic Reveiz, Zulma Ortiz, Malhi Cho, Fernando Menezes, María Eugenia Esandi, and Isabel Duré
- Subjects
Revisión ,lcsh:Arctic medicine. Tropical medicine ,Condiciones de trabajo ,workforce ,lcsh:RC955-962 ,rural areas ,Psychological intervention ,lcsh:Medicine ,Working conditions ,03 medical and health sciences ,0302 clinical medicine ,Nursing ,atención primaria de la salud ,030212 general & internal medicine ,Empirical evidence ,Human resources ,selección de personal ,business.industry ,030503 health policy & services ,lcsh:Public aspects of medicine ,lcsh:R ,Public Health, Environmental and Occupational Health ,lcsh:RA1-1270 ,Grey literature ,remote areas ,medically underserved areas ,área sin atención médica ,primary health care ,medio rural ,Incentive ,Systematic review ,zonas remotas ,recursos humanos ,personnel selection ,Thematic analysis ,0305 other medical science ,business ,Psychology ,Inclusion (education) - Abstract
Objetivo.Identificar y sistematizar la evidencia empírica disponible sobre factores e intervenciones que inciden en las condiciones y medio ambiente de trabajo para incrementar la atracción, captación y retención de recursos humanos en salud en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas.Métodos.Revisión rápida de revisiones, seleccionadas según criterios de pertinencia, elegibilidad e inclusión con búsquedas en bases de datos electrónicas, de literatura gris y manual. Se empleó el AMSTAR I para evaluar la calidad de revisiones sistemáticas y un análisis temático para síntesis de resultados.Resultados.Se incluyeron 16 revisiones, una de las cuales contenía a su vez 14 revisiones. Del total, 20 revisiones analizaron factores y 9 evaluaron efectividad de intervenciones. La evidencia sobre factores es abundante, pero de limitada calidad. Los factores individuales, familiares y la “exposición rural previa” se asociaron a mayor captación; factores organizacionales y del contexto externo fueron gravitantes en la retención. El trabajo en red y el apoyo profesional incidieron en la captación y retención. La evidencia sobre efectividad de intervenciones fue limitada, en cantidad y calidad. El tipo de intervención más frecuentemente empleada fueron los incentivos.Conclusiones.La evidencia sobre factores que se relacionan positivamente con la captación y retención de trabajadores en el primer nivel de atención de áreas rurales, remotas o desatendidas es suficiente y debería ser tenida en cuenta al diseñar intervenciones. La evidencia de calidad sobre la efectividad de intervenciones es escasa. Se requieren más estudios controlados con rigurosidad metodológica, particularmente en las Américas.
- Published
- 2020
6. Clinical trial regulation in Argentina: overview and analysis of regulatory framework, use of existing tools, and researchers' perspectives to identify potential barriers Reglamentación de ensayos clínicos en la Argentina: panorama y análisis del marco normativo, uso de los instrumentos existentes y perspectivas de los investigadores para identificar posibles obstáculos
- Author
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Lauren White, Zulma Ortiz, Luis G Cuervo, and Ludovic Reveiz
- Subjects
publication bias ,Clinical trials as topic ,lcsh:Arctic medicine. Tropical medicine ,lcsh:RC955-962 ,lcsh:Public aspects of medicine ,lcsh:R ,Argentina ,Ensayos clínicos como asunto ,sesgo de publicación ,registries ,lcsh:Medicine ,sistemas de registros ,lcsh:RA1-1270 - Abstract
OBJECTIVE: To review and analyze the regulatory framework of clinical trial registration, use of existing tools (publicly accessible national/international registration databases), and users' perspectives to identify possible barriers to registration compliance by sponsors and researchers in Argentina. METHODS: Internationally registered trials recruiting patients in Argentina were found through clincialtrials.gov and the International Clinical Trial Registration Platform (ICTRP) and compared with publically available clinical trials registered through the National Administration of Drugs, Foods, and Medical Devices (ANMAT). A questionnaire addressing hypothesized attitudinal, knowledge-related, idiomatic, technical, economic, and regulatory barriers that could discourage or impede registration of clinical trials was developed, and semi-structured, in-depth interviews were conducted with a purposively selected sample of researchers (investigators, sponsors, and monitors) in Argentina. RESULTS: A response rate of 74.3% (n = 29) was achieved, and 27 interviews were ultimately used for analysis. Results suggested that the high proportion of foreign-sponsored or multinational trials (64.8% of all protocols approved by ANMAT from 1994-2006) may contribute to a communication gap between locally based investigators and foreign-based administrative officials. A lack of knowledge about available international registration tools and limited awareness of the importance of registration were also identified as limiting factors for local investigators and sponsors. CONCLUSIONS: To increase compliance and promote clinical trial registration in Argentina, national health authorities, sponsors, and local investigators could take the following steps: implement a grassroots educational campaign to improve clinical trial regulation, support local investigator-sponsor-initiated clinical trials, and/or encourage local and regional scientific journal compliance with standards from the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) and/or the World Association of Medical Editors (WAME)OBJETIVO: Examinar y analizar el marco normativo del registro de ensayos clínicos, el uso de los instrumentos existentes (bases de datos de registro nacionales o internacionales de acceso público), y las perspectivas de los investigadores para determinar posibles obstáculos al cumplimiento del registro por los patrocinadores y los investigadores en la Argentina. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en el sitio web clinicaltrials.gov y en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) de los ensayos clínicos registrados en el ámbito internacional que reclutan pacientes en la Argentina y los resultados se compararon con los ensayos clínicos incluidos en el registro de acceso público de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se elaboró un cuestionario que abordaba los hipotéticos obstáculos relacionados con la actitud hacia el registro y el conocimiento de este, así como obstáculos idiomáticos, técnicos y económicos que podrían desalentar o dificultar el registro de los ensayos clínicos, y se llevaron a cabo entrevistas semiestructuradas exhaustivas en una muestra de investigadores seleccionada para este fin (investigadores clínicos, patrocinadores y monitores) en la Argentina. RESULTADOS: Se obtuvo una tasa de respuesta de 74,3% (n = 29) y finalmente se analizaron 27 entrevistas. Los resultados sugieren que la proporción elevada de ensayos clínicos con patrocinadores extranjeros o los ensayos multinacionales (64,8% de los protocolos aprobados por la ANMAT entre 1994 y el 2006) pueden contribuir a una deficiencia de comunicación entre los investigadores locales y los funcionarios administrativos ubicados en el extranjero. También se identificaron como factores limitantes para los investigadores y los patrocinadores locales la falta de conocimiento de los recursos internacionales disponibles para el registro y el escaso reconocimiento de la importancia del registro. CONCLUSIONES: Para aumentar el cumplimiento y promover el registro de los ensayos clínicos en la Argentina, las autoridades sanitarias nacionales, los patrocinadores y los investigadores locales podrían adoptar las siguientes medidas: ejecutar una campaña educativa para mejorar la reglamentación de los ensayos clínicos, apoyar los ensayos clínicos iniciados por investigadores o patrocinadores locales, y promover el cumplimiento de las normas del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) o la Asociación Mundial de Editores Médicos (WAME) por parte de las revistas científicas locales y regionales
- Published
- 2011
7. The Latin American Ongoing Clinical Trial Register (LATINREC) El Registro Latinoamericano de Ensayos Clínicos en Curso (LATINREC)
- Author
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Ludovic Reveiz, Martha B. Delgado, Gerard Urrutia, Zulma Ortiz, Marcelo Garcia Dieguez, Arturo Martí-Carvajal, Erwin Calgua, Armando Vieyra, Agustín Ciapponi, Ricardo Hidalgo, Tomás Pantoja, Luis María Sanchez, Flora Martínez Pecino, and Mario Tristan
- Subjects
publication bias ,lcsh:Arctic medicine. Tropical medicine ,conflicto de intereses ,conflict of interest ,lcsh:RC955-962 ,lcsh:Public aspects of medicine ,lcsh:R ,Ensayos clínicos ,sesgo de publicación ,lcsh:Medicine ,clinical trial ,lcsh:RA1-1270 ,randomized controlled trials ,ensayos clínicos aleatorios ,ethics committees ,comités de ética - Abstract
Debido a los sesgos que afectan a la publicación de ensayos clínicos y sus resultados, los estudios cuyos resultados son positivos son más fáciles de encontrar que los que tienen resultados sin significación estadística y a ello se debe que los primeros estén sobrerrepresentados. Para contrarrestar este tipo de sesgo se ha propuesto ingresar en un registro toda investigación, desde sus comienzos. No obstante, estos registros se encuentran en distintas fases de evolución, especialmente en países en desarrollo, de tal manera que la Red Cochrane Iberoamericana, parte de la Colaboración Cochrane, ha establecido el Registro Latinoamericano de Ensayos Clínicos en Curso (LATINREC, por Latin American Clinical Trial Registry) con la idea de facilitar el registro de los datos contenidos en el protocolo de todo ensayo clínico que se esté llevando a cabo en un momento dado y poner esa información a la disposición del público. El LATINREC, que viene a respaldar los objetivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), representa un intento por reducir la duplicación de trabajo y el financiamiento poco equitativo de la investigación sobre enfermedades rezagadas al olvido; por evitar que se efectúen investigaciones sobre asuntos de poca cuantía o que se midan resultados poco útiles; y por fomentar las prácticas éticas y la transparencia. Se han detectado algunos obstáculos mayores que hasta ahora han impedido crear un registro único y común de ensayos clínicos. Con el fin de franquearlos, LATINREC será un registro gratuito que permitirá hacer búsquedas y que se ceñirá a la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la OMS. Además, LATINREC permitirá que los investigadores ingresen en el registro cualquier modificación del protocolo, así como los resultados preliminares. LATINREC ofrecerá grandes ventajas para los consumidores, el gobierno, los profesionales de la salud pública y la industria farmacéutica al incrementar la accesibilidad de la información y la participación en los ensayos clínicos. La disponibilidad de información objetiva acerca de todo ensayo clínico que se inicie ayudará a garantizar que todos tengan libre acceso a los conocimientos generados.
- Published
- 2006
8. Censo de servicios de genética médica en Argentina A census of medical genetics services in Argentina
- Author
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Rosa Liascovich, Sandra Rozental, Pablo Barbero, Liliana Alba, and Zulma Ortiz
- Subjects
health care facilities ,lcsh:Arctic medicine. Tropical medicine ,lcsh:RC955-962 ,instalaciones para atención de salud ,lcsh:Public aspects of medicine ,lcsh:R ,Argentina ,Genetics ,lcsh:Medicine ,lcsh:RA1-1270 ,Genética - Abstract
OBJETIVO: Caracterizar los servicios de genética médica de Argentina, con el propósito de contribuir a la organización de una red que coordine la actividad asistencial, disminuya la inequidad en el acceso y promueva el desarrollo integral de la genética médica en el país. MÉTODOS: Se realizó un padrón (abril-agosto de 2004) de los servicios de genética médica de Argentina, por medio de una encuesta sobre recursos humanos, procedimientos diagnósticos, utilización de servicios y financiamiento. El criterio de inclusión fue que los servicios realizaran asesoramiento genético o pruebas diagnósticas citogenéticas, de biología molecular o bioquímicas para la detección de defectos congénitos o enfermedades genéticas. No se consideraron los centros dedicados exclusivamente a la investigación. RESULTADOS: Cumplieron el criterio de inclusión 134 servicios. De ellos, 84 eran servicios privados y los demás 50 eran servicios públicos en universidades y hospitales. Trabajaban en los servicios públicos un total de 67 médicos con formación en genética y 133 profesionales de laboratorio. La mayor parte de los servicios realizaban diagnóstico clínico y citogenético, con un menor desarrollo del diagnóstico molecular, bioquímico y prenatal. La región Centro tuvo más de 70% de los servicios y de los recursos humanos. En 10 de 23 provincias no se identificaron servicios de gestión pública, los cuales se concentran más bien en las grandes ciudades. CONCLUSIONES: Los servicios existentes muestran una notable heterogeneidad en su distribución geográfica y amplia variabilidad en cuanto a los procedimientos de diagnóstico ofrecidos. La distribución desigual de los servicios es un problema de organización que requiere la aplicación de políticas que garanticen las prestaciones mínimas para la población de todas las regiones del país, así como el acceso a procedimientos diagnósticos de mayor complejidad.OBJECTIVE: To describe the medical genetics services in Argentina, in order to help organize a network to coordinate those services, decrease inequity in access to them, and promote the comprehensive development of medical genetics in the country. METHODS: In April-August 2004 a survey was conducted of centers providing medical genetics services in Argentina, looking at their human resources, diagnostic procedures, the services that patients use, and funding. The survey covered service centers that conduct genetic assessment, cytogenetic diagnostic testing, molecular biology testing, and biochemical testing to detect birth defects or genetic disorders. Centers that were devoted exclusively to research were not surveyed. RESULTS: A total of 134 centers fulfilled the selection criteria for the survey; 84 of them were private services, and the other 50 were publicly managed services, at universities and hospitals. The 50 public facilities had a total of 67 physicians who had studied clinical genetics, plus 133 non-medical laboratory professionals. A majority of the 50 centers performed clinical and cytogenetic diagnoses, with a smaller number performing molecular, biochemical, and prenatal diagnoses. More than 70% of the centers and human resources were located in an area that includes the city of Buenos Aires, the province of Buenos Aires, and the nearby north-central provinces of Córdoba and Santa Fe. The 50 public centers were found mainly in large cities; 10 of the country's 23 provinces had no public services. CONCLUSIONS: There is a great geographic disparity in the availability of resources as well as wide variability in the diagnostic procedures that are provided in the different service centers. The unequal distribution of the facilities is an organizational problem that will require the application of policies to guarantee minimum services for people in all regions of the country, as well as access to more complex diagnostic procedures.
- Published
- 2006
9. Censo de servicios de genética médica en Argentina
- Author
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Sandra Rozental, Pablo Barbero, Liliana Alba, Zulma Ortiz, and Rosa Liascovich
- Subjects
Political science ,Public Health, Environmental and Occupational Health ,Infant newborn ,Humanities - Abstract
OBJETIVO: Caracterizar los servicios de genetica medica de Argentina, con el proposito de contribuir a la organizacion de una red que coordine la actividad asistencial, disminuya la inequidad en el acceso y promueva el desarrollo integral de la genetica medica en el pais. METODOS: Se realizo un padron (abril-agosto de 2004) de los servicios de genetica medica de Argentina, por medio de una encuesta sobre recursos humanos, procedimientos diagnosticos, utilizacion de servicios y financiamiento. El criterio de inclusion fue que los servicios realizaran asesoramiento genetico o pruebas diagnosticas citogeneticas, de biologia molecular o bioquimicas para la deteccion de defectos congenitos o enfermedades geneticas. No se consideraron los centros dedicados exclusivamente a la investigacion. RESULTADOS: Cumplieron el criterio de inclusion 134 servicios. De ellos, 84 eran servicios privados y los demas 50 eran servicios publicos en universidades y hospitales. Trabajaban en los servicios publicos un total de 67 medicos con formacion en genetica y 133 profesionales de laboratorio. La mayor parte de los servicios realizaban diagnostico clinico y citogenetico, con un menor desarrollo del diagnostico molecular, bioquimico y prenatal. La region Centro tuvo mas de 70% de los servicios y de los recursos humanos. En 10 de 23 provincias no se identificaron servicios de gestion publica, los cuales se concentran mas bien en las grandes ciudades. CONCLUSIONES: Los servicios existentes muestran una notable heterogeneidad en su distribucion geografica y amplia variabilidad en cuanto a los procedimientos de diagnostico ofrecidos. La distribucion desigual de los servicios es un problema de organizacion que requiere la aplicacion de politicas que garanticen las prestaciones minimas para la poblacion de todas las regiones del pais, asi como el acceso a procedimientos diagnosticos de mayor complejidad.
- Published
- 2006
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