1. Les hyponatrémies sous ISRS/IRSNA : étude épidémiologique descriptive et comparative des taux d’incidence de cas notifiés à partir des données de la Banque nationale de pharmacovigilance et de l’Assurance maladie
- Author
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C Rault, E Polard, F Bellet, C Guy, and R Revol
- Subjects
Gynecology ,03 medical and health sciences ,Psychiatry and Mental health ,medicine.medical_specialty ,0302 clinical medicine ,Arts and Humanities (miscellaneous) ,business.industry ,Sex factors ,medicine ,030212 general & internal medicine ,business ,030217 neurology & neurosurgery - Abstract
Resume Objectifs Les Inhibiteurs Selectifs de la Recapture de la Serotonine (ISRS) et les Inhibiteurs de la Recapture de la Serotonine et de la Noradrenaline (IRSNA) peuvent induire des hyponatremies par le syndrome SIADH. Les objectifs de cette etude etaient de comparer le taux d’incidence des notifications d’hyponatremie en fonction des differents ISRS/IRSNA de maniere a identifier l'existence de molecules plus a risque, et de caracteriser un profil de patient a risque. Methode Les cas d’hyponatremie ont ete extraits de la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) et rapportes a l’exposition aux differents ISRS/IRSNA dans la population francaise. L’estimation de l’exposition a ete calculee a partir des donnees de delivrance extraites de l’Echantillon Generaliste des Beneficiaires (EGB), rassemblant les donnees du Systeme National d’Information Inter-regimes de l’Assurance Maladie (SNIIRAM). L’etude a porte sur la periode du 01/01/2011 au 31/12/2013. Resultats Le nombre de cas d’hyponatremie inclus dans l’etude etait de 169 pour 3 749 800 sujets majeurs ayant initie un traitement (taux d'incidence de cas notifies de 1,64/100 000 patients annee). La comparaison des taux d’incidence standardises ne montre pas de difference entre les molecules sauf pour la duloxetine qui preente un taux d'incidence significativement plus eleve (2,79/100 000 PA p > 0,03). Les facteurs de risque identifies sont l'âge avec un taux 12,5 fois plus important apres 75 ans, et le sexe feminin avec un taux d'incidence 2,4 fois plus eleve. Conclusions La comparaison des taux d’incidence a partir de la notification spontanee indique un risque d’hyponatremie plus important pour la duloxetine pour la periode 2011-2013. Ce resultat necessite d'etre confirme par d’autres etudes. L’âge eleve et le sexe feminin sont des facteurs de risque quelle que soit la molecule.
- Published
- 2018