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Efficacy of infliximab in Crohn's disease (CD) showed by randomized controlled trials must be confirmed in clinical practice. We aimed to evaluate efficacy and safety of infliximab in CD patients of the Madrid area, looking for clinical predictors of response.Multicenter retrospective survey of all CD patients treated with infliximab in 8 University hospitals of the Madrid area (Spain) with a minimum follow up of 14 wks.169 patients included (48%males, mean age 39 +/- 12 yrs). 64% of them had perianal disease. 82% were under immunosuppressants. 1,355 infliximab infusions administered (mean 8, range 1-30). 90% response rate and 48% remission rate were obtained with induction therapy. 73% followed maintenance treatment, and 78% of them maintained or improved the response after a mean follow up of 28 months (range 3.5-86). 24 patients lost response during the follow up, after a mean of 41 wks (range 6-248). Only the prescription of maintenance therapy was predictive factor for favourable response (p0.01). 17 infusion reactions were reported (10% of the patients, 1.2% of the infusions; only one case was severe) and were the cause of treatment withdrawal in 7 patients. Co-treatment with immunosuppressive drugs and maintenance infliximab therapy were protective factors for infusion reactions (p0.05). Other adverse events occurred in 26% of the patients, and were cause of treatment withdrawal in 7 patients.Infliximab is effective and safe for CD management but concomitant immunosuppressive drugs and maintenance treatment should be prescribed to obtain the best outcome. That confirms in a real life clinical setting the favourable results obtained in randomized clinical trials.

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento de mantenimiento con Infliximab (IFX) durante un ano sobre la perdida de productividad y los recursos sanitarios en pacientes con E. de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU). Material y metodo Estudio retrospectivo de dos centros de la Comunidad de Madrid en pacientes con EC y CU tratados con IFX (5 mg/kg, 0, 2, 6 y cada 8 semanas durante un ano). Se evaluaron la perdida de productividad y los recursos directos durante un ano antes y despues del inicio de IFX. Los resultados fueron comparados con el test de McNemar para las variables categoricas y el test de Wilcoxon para las variables continuas. Se considero significativa la p⩽0,05. Resultados Se incluyeron 32 pacientes con EC y CU (72% EC, 69% mujeres). Edad media 51,4±17,5 anos, duracion media de la enfermedad 10,5±7,2 anos y la edad media al diagnostico 44,9±18,9 anos. 22% eran fumadores activos y 31% eran ex-fumadores. 38% manifestaciones extraintestinales. La localizacion en la EC: 72% ileocolica, 12% ileal y 16% colonica. El 85,7% de las CU eran universales y el 14,3% distales. El 64% de la EC luminal y el 36% fistulizante. Los pacientes recibieron una media de 8 infusiones al ano con una dosis media de 321 mg por infusion y paciente. La tabla muestra los resultados del estudio. Conclusiones El tratamiento de mantenimiento con IFX en pacientes con EC y CU reduce la perdida de productividad y los recursos directos utilizados. Tabla: Recursos sanitarios por paciente y ano antes (pre-IFX) y despues (post-IFX) del tratamiento con IFX Recursos sanitarios por paciente Todos los pacientes pre-IFX post-IFX P Perdida de productividad (dias) 96,4 25,7 0,01 % de pacientes hospitalizados 50% 19% 0,00 No medio hospitalizaciones 0,69 0,22 0,00 Estancia media en hospitalizados (dias/ano) 8,66 1,13 0,00 % pacientes intervenidos 19% 9% NS No medio cirugias 0,23 0,13 NS No medio visitas a urgencias 0,7 0,47 NS No medio consultas 6,5 5,16 0,00 No medio de exploraciones radiologicas 1,44 0,38 0,00 No medio endoscopias 0,88 0,38 0,00

Introduccion Existe evidencia de la utilidad del metotrexato (MTX) en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), pero su papel en la actualidad es secundario, principalmente por una falta de experiencia en su uso y un supuesto perfil desfavorable de efectos adversos. Objetivos y metodos Presentar una serie retrospectiva de pacientes con EII tratados con MTX en diferentes hospitales de la Comunidad de Madrid. Resultados Se incluyeron 77 pacientes: 80% enfermedad de Crohn (EC), 37% varones, 41 anos de edad media (rango 20–60). Las caracteristicas de los pacientes segun la clasificacion de Montreal fueron, para la EC: 5%A1, 75%A2, 19%A3; 39%L1, 12%L2, 42%L3, 7%L4; 54%B1, 19%B2, 26%B3; y 21%p; y para la colitis ulcerosa (CU): 43%E2, 57%E3. El 94% de los pacientes recibieron MTX por corticodependencia y el resto por corticoresistencia. El MTX se inicio a una dosis media de 21 (rango 13–28) mg/semana; el 82% de los pacientes respondio (remision clinica 28%). El 88% de los pacientes siguieron tratamiento de mantenimiento, a una dosis media de 15 mg/semana (rango 8–25) durante una media de 17 meses (rango 1–108), ya fuera por via oral (33%), intramuscular (22%) o subcutanea (44%). En este periodo, el 39% de los pacientes perdio respuesta, una media de 57 semanas despues de iniciar el tratamiento, y solo un 2% mejoraron el resultado obtenido durante la fase de induccion. Esto obligo a cambiar de tratamiento en la mayoria de los casos, salvo en 5 pacientes, en los que se aumento la dosis (consiguiendose la respuesta en 3). No se encontraron diferencias estadisticamente significativas en la obtencion de respuesta clinica en funcion del tipo de enfermedad, la via de administracion o la clasificacion de Montreal. La dosis media acumulada de MTX a lo largo del seguimiento fue de 1.108 mg (rango 25–6.480). Se detecto hepatotoxicidad en 10 pacientes (15%) y solo en 1 caso (2,4%) se encontraron datos ecograficos de hepatopatia cronica. Hubo 4 casos de mielotoxicidad (5%), 1 (1,5%) de enterocolitis, alopecia, estomatitis o rash cutaneo, y 10 (13%) de sintomas gastrointestinales. No se detecto ningun caso de neumonitis. Fue necesario suspender el tratamiento en 4 (5%) pacientes. El riesgo de sufrir hepatotoxicidad no se relaciono con la dosis acumulada de MTX. Se realizo elastografia hepatica (FibroScan) a 47 pacientes. En los pacientes con hepatotoxicidad la elasticidad media fue de 6.2 KPa (rango 3,5–15,3); la prueba fue normal o con fibrosis leve (F0 o F1) en el 86%, y avanzada en 1 caso, sin encontrarse diferencias en la elasticidad ni en el grado de fibrosis frente a los pacientes sin hepatotoxicidad por MTX. Conclusiones El MTX es un tratamiento eficaz en la induccion de la remision de la EII, aunque su eficacia disminuye frecuentemente a lo largo del seguimiento. Es seguro a largo plazo, con una frecuencia baja de efectos secundarios. La hepatotoxicidad por MTX es poco frecuente y rara vez supone un problema clinicamente relevante.

Introduccion El MTX es un tratamiento eficaz de la EII. Su uso durante largos periodos se ha asociado al desarrollo de fibrosis hepatica. El FibroScan es una tecnica novedosa, segura y efectiva para la valoracion de la fibrosis hepatica. Objetivo Evaluar la presencia de fibrosis hepatica mediante elastografia hepatica (FibroScan) en pacientes con EII tratados con MTX. Metodos Estudio multicentrico, prospectivo que incluye pacientes con EII tratados con MTX. Se recogieron datos clinicos, demograficos, duracion del tratamiento y dosis acumulada de MTX. Se obtuvieron los valores de elastografia hepatica mediante FibroScan realizado por un gastroenterologo que desconocia el resto de datos de los pacientes. Los puntos de corte para los diferentes estadios de fibrosis (segun METAVIR) fueron: F⩾2: 7,1 y F⩾3: 9,5 KPa. Resultados Se incluyeron un total de 46 pacientes, 30 mujeres (65%), edad media 42±10 anos, IMC 26±6 Kg/m 2 . 31 pacientes tenian enfermedad de Crohn (68%), 13 colitis ulcerosa (28%) y 2 pacientes colitis indeterminada (4%). La dosis acumulada media de MTX fue de 1,242±1,349 mg, con un tiempo medio de tratamiento de 21±24 meses. La elasticidad hepatica media fue de 4,7±6,9 Kpa (IQR medio: 0,8±0,6), con una tasa de exito media del 82%. En funcion del punto de corte de 7,1 KPa, 38 pacientes (83%) presentaron F Conclusiones 1. El desarrollo de fibrosis hepatica en pacientes con EII tratados con MTX es excepcional. 2. No existen diferencias en los valores de elasticidad hepatica en funcion del tipo de EII o de la dosis acumulada de MTX. 3. La elastografia hepatica (FibroScan) es una tecnica novedosa y segura que puede ser potencialmente util en la evaluacion y el seguimiento de la fibrosis hepatica en pacientes con EII tratados con MTX.