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A testosterone-lowering medication is relatively commonly used as a form of treatment for sexual offenders with severe paraphilic disorders in German forensic psychiatric hospitals; however, a double-blind, controlled and randomized study, which investigates the efficacy of this medication, is still lacking.This article describes the process from the planning to the rejection of a clinical trial over the period from 2009 to 2015.Despite the careful planning with an interdisciplinary team and giving special consideration to the complex legal situation, the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) rejected the proposed trial in a brief formal letter with reference to the German Drug Law (§ 40 para. 1 p. 3 nr. 4 AMG). The ethics committee of the Hamburg Medical Association considered that clinical research is basically not possible with patients detained in a forensic psychiatric hospital.In the opinion of the authors, the described facts illustrate how legal regulations that should protect vulnerable groups in medical research, in a specific case can lead to the fact that a therapy form relevant to the corresponding patient group cannot be scientifically investigated.

Bisher gibt es im deutschsprachigem Raum keine publizierten Erfahrungen in der Therapie von Paraphilien (Padophile, Sadismus) und sexuell aggressiven Impulshandlungen mit LHRH-(Lutein-Releasing-Hormon-)Agonisten. In dieser Untersuchung beschreiben wir 11 Patienten, die in einem Untersuchungszeitraum von 12 Monaten mit dem LHRH-Agonisten Leuprorelinacetat behandelt wurden. Im Behandlungszeitraum kam es zu keinen weiteren sexuell aggressiven Handlungen und nach Angaben der Patienten zu einer deutlichen Reduktion von Erektion, Ejakulation, Masturbation, sexuell devianten Drangzustanden und Fantasien. Ein Patient verstarb durch Suizid. Insgesamt scheinen LHRH-Agonisten in Kombination mit anderen therapeutischen Verfahren eine viel versprechende Alternative zum Cyproteronacetat mit seinen moglichen karzinogenen Effekten zu sein.