Search

Single-case studies sind experimentelle Studien, welche dazu dienen, anhand von EinzelfAllen die Wirkung einer Therapie zu bewerten. Man unterscheidet zwischen single-case experimental designs mit verschiedenen untergeordneten Design-typen und N-of-1 randomized controlled trials. Es wird eine Ubersicht gegeben Uber die wichtigste Forschungsliteratur zu diesem Thema, Uber die verschiedenen Typen von single-case studies sowie Uber methodologische Implikationen.

Es ist umstritten, welche Bedeutung die naturwissenschaftliche Forschung fur die Homoopathie hat und ob die bisherigen Forschungsarbeiten einen Wirksamkeitsbeweis erbracht haben oder nicht. Zahlreiche Fragen inner-halb der Homoopathie sind ungeklart, so z. B. nach der therapeutischen Wirksamkeit unterschiedlich hergestellter Arzneimittel, nach deren Haltbarkeit usw. Traditionell werden die Erfolge der Homoopathie an Fallbeispielen demonstriert. Diese haben bis heute eine hohe Uberzeugungskraft, lassen jedoch den Kausalschluss auf die Wirksamkeit der Homoopathie in Strenge nicht zu. Daher wurden bisher etwa 140 kontrollierte klinische Studien zur Homoopathie durchgefuhrt, die zum Teil Nullergebnisse, zum Teil schwach positiv signifikante Ergebnisse pro Homoopathie erbrachten. Signifikanz allein ist kein ausreichendes Kriterium fur die methodische Qualitat und die Uberzeugungskraft einer klinischen Studie. Ein Katalog von 16 Minimalforderungen an klinische Studien wird aufgestellt. In Anbetracht dessen erbringen die bisher publizierten Studien keinen Wirksamkeitsbeweis fur die Homoopathie. Um eine klinische Studie sinnvoll zu planen, ist es notwendig, Ausmass und Haufigkeit der erwarteten Effekte abschatzen zu konnen. Diese Voraussetzung ist fur die Homoopathie nicht gegeben: Es ist nicht bekannt, wie oft Heilungen und Besserungen auftreten, die eindeutig auf die homoopathische Behandlung zuruckzufuhren sind. Vermutlich sind diese jedoch selten, so dass nur Studien sehr grossen Umfangs sie zu erfassen gestatten wurden. Fur das Konzept der randomisierten, plazebokontroUierten Doppelstudie sind inzwischen zahlreiche prinzipielle Mangel bekannt geworden, so dass eine neue Studienform notwendig ist. Diese sollte, soweit moglich, die Nachteile der traditionellen Fallberichte einerseits und die der randomisierten Studien andererseits vermeiden. Die Vorteile und die Mangel dieser beiden Extreme werden aufgezeigt. Eine Losung konnte eine noch im einzelnen zu entwickelnde Form der monophasischen prospektiven Einzelfallstudien sein. Fur die homoopathische Arzneimittelprufung am Gesunden gilt adaquat all das, was uber die kontrollierten Studien gesagt wurde. Auch hier sind neue, uberzeugende Forschungsansatze gefragt.

Zwischen Randomisation zu Beginn und Signifikanztest am Ende einer klinischen Studie besteht ein unlOslicher Zusammenhang. Die Auswertung einer randomisierten Studie erfordert daher einen Randomisationstest; Stichprobentests sind hier fehl am Platze. Die UberprUfung des Gelingens der Randomisation mit Signifikanztests ist nicht sinnvoll. Die Ergebnisse klinischer Studien sind nicht ohne weiteres zu verallgemeinern; ReprAsentanz ist im Konzept der randomisierten Studie nicht enthalten. Die Notwendigkeit wird hervorgehoben, bei der Erforschung von Kausal-zusammenhAngen Zufallsprozesse in das experimentelle Vorgehen aufzunehmen.

Es wird versucht, moglichst einfache und trotzdem genaue Definitionen fur die Begriffe Placebo und Placebo-Effekt zu geben. Es stellt sich heraus, dass fur die therapeutische Situation ein anderer Pla

Die methodische Qualitat der bisher vorliegenden klinischen Therapie-studien in der Komplementarmedizin ist zumeist mangelhaft. Doch nur bei einem exzellenten methodischen Niveau ihrer Forschungsarbeiten konnen noch nicht integrierte Therapierichtungen auf allgemeine Anerkennung hoffen. Wir legen hiermit einen umfassenden Kriterienkatalog vor, in welchem die Erfordernisse der unkonventionellen medizinischen Richtungen berucksichtigt werden. Der Katalog kann sowohl bei der Planung als auch bei der kritischen Bewertung klinischer Therapiestudien verwendet werden.