1. A clinical decision support tool may help to optimise vedolizumab therapy in Crohn’s disease
- Author
-
Dulai, Parambir S., Amiot, Aurélien, Peyrin-Biroulet, Laurent, Jairaith, Vipul, Serrero, Mélanie, Filippi, Jérome, Singh, Siddharth, Pariente, Benjamin, Loftus, Edward V., Roblin, Xavier, Kane, Sunanda, Buisson, Anthony, Siegel, Corey A., Bouhnik, Yoram, Sandborn, William J., Lasch, Karen, Rosario, Maria, Feagan, Brian G., Bojic, Daniela, Trang-Poisson, Caroline, Shen, Bo, Altwegg, Romain, Sands, Bruce E., Colombel, Jean-Frederic, Carbonnel, Franck, Kochhar, Gursimran, Meserve, Joseph, Barsky, Maria, Boland, Brigid S., Gagniere, Charlotte, Bigard, Marc-André, Zallot, Camille, Grimaud, Jean-Charles, Hebuterne, Xavier, Nachury, Maria, Desreumaux, Pierre, del Tedesco, Emilie, Bommelaer, Gilles, Koliani-Pace, Jenna L., Stefanescu, Carmen, Boureille, Arnaud, Hirten, Robert, Ungaro, Ryan, Vaysse, Thibaud, Bohm, Matthew, Varma, Sashidhar, Fischer, Monika, Hudesman, David, Chang, Shannon, Bourrier, Anne, Seksik, Philippe, Beaugerie, Laurent, Cosnes, Jacques, Sokol, Harry, Landman, Cécilia, Lukin, Dana, Weiss, Aaron, Marteau, Philippe, Dray, Xavier, Nancey, Stephane, Boschetti, Gilles, Laharie, David, Poullenot, Florian, Allez, Matthieu, Gornet, Jean-Marc, Baudry, Clautilde, Savoye, Guillaume, Moreau, Jacques, Vuitton, Lucine, Koch, Stéphane, Viennot, Stéphanie, Aubourg, Alexandre, Picon, Laurence, Pelletier, Anne-Laure, Sickersen, Gaelle, Bouguen, Guillaume, Abitbol, Vered, Chaussade, Stanislas, Nahon, Stéphane, Fumery, Mathurin, Winkfield, Betsy, Brixi-Benmansour, Hedia, Gincul, Rodica, Barberis, Jean-Christophe, Bonaz, Bruno, Michiels, Christophe, Zerbib, Frank, Beauregard, Marie Bourrier, Locher, Christophe, Davin-Couve, Sophie, Poirette, Armelle, Guillem, Laurence, Stetiu-Mocanu, Monica, Philippe, Beau, Beorchia, Sylvain, Al Qaddi, Jawad, Swaminath, Arun, Observ-Ibd, Getaid, Collaboration, Victory Cohorts, Groupe d’Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID), Service d'Hépato-gastro-entérologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux (NGERE), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL), University of Western Ontario (UWO), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), University of California [San Diego] (UC San Diego), University of California (UC), Mayo Clinic [Rochester], Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Microbes, Intestin, Inflammation et Susceptibilité de l'Hôte (M2iSH), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])-Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH d'Auvergne)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Dartmouth Hitchcock Medical Center, Service de Gastroentérologie [Hôpital Beaujon], Hôpital Beaujon [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), CICECO Department of chemistry and physics, Universidade de Aveiro, Robarts Research Institute [Canada], Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Institut des Maladies de l'Appareil Digestif, Université de Nantes (UN), Centre d’Investigation Clinique de Nantes (CIC Nantes), Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Columbia University Irving Medical Center (CUIMC), Icahn School of Medicine at Mount Sinai [New York] (MSSM), AP-HP Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre), Early detection of Colon Cancer using Molecular Markers and Microbiota (EA 7375) (EC2M3), Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM), Université Côte d'Azur (UCA), Service des Maladies de l'Appareil Digestif et de la Nutrition [CHRU Lille], Hôpital Claude Huriez [Lille], CHU Lille-CHU Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Service de Gastro-entérologie et Hépatologie [CHU Saint-Etienne], Service de neurologie [Le Kremlin Bicêtre], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Bicêtre, Indiana University - Purdue University Indianapolis (IUPUI), Indiana University System, CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre de Recherche Saint-Antoine (CRSA), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU), Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Sorbonne Université (SU), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Equipes Traitement de l'Information et Systèmes (ETIS - UMR 8051), Ecole Nationale Supérieure de l'Electronique et de ses Applications (ENSEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-CY Cergy Paris Université (CY), Sorbonne Université (SU), Autophagie infection et immunité - Autophagy Infection Immunity (APY), Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Bordeaux [Bordeaux], Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux], Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Maladies Métaboliques, Hôpital Avicenne, Nutrition, inflammation et dysfonctionnement de l'axe intestin-cerveau (ADEN), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institute for Research and Innovation in Biomedicine (IRIB), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHU Rouen], Hôpital Charles Nicolle [Rouen], CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU), UNIROUEN - UFR Santé (UNIROUEN UFR Santé), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Service de Gastro-Entérologie [CHRU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Groupe innovation et ciblage cellulaire (GICC), EA 7501 [2018-...] (GICC EA 7501), Université de Tours (UT), Hépato-Gastro-Onco-Entérologie [CHRU de Tours], Centre de recherche sur l'Inflammation (CRI (UMR_S_1149 / ERL_8252 / U1149)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris Cité (UPCité), Service d'hépato-gastro-entérologie [Hôpital Saint-Louis, APHP], Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], Hôpital Cochin [AP-HP], Université Sorbonne Paris Cité (USPC), Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil, Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 (PERITOX), Institut National de l'Environnement Industriel et des Risques (INERIS)-Université de Picardie Jules Verne (UPJV)-CHU Amiens-Picardie, CHU Amiens-Picardie, Observatory on Efficacy and of Vedolizumab in Patients With Inflammatory Bowel Disease Study Group, Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Grand Hôpital de l'Est Francilien (GHEF), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne), Service de gastroentérologie [CHU Saint-Etienne], Service de Gastroentérologie et nutrition [CHU Saint-Antoine], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre International de Recherche en Infectiologie - UMR (CIRI), École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Charles Nicolle [Rouen]-CHU Rouen, and CHU Toulouse [Toulouse]
- Subjects
Adult ,Male ,medicine.medical_specialty ,[SDV]Life Sciences [q-bio] ,Disease ,Antibodies, Monoclonal, Humanized ,Antiviral Agents ,Clinical decision support system ,Vedolizumab ,Cohort Studies ,Young Adult ,03 medical and health sciences ,0302 clinical medicine ,Crohn Disease ,Gastrointestinal Agents ,Internal medicine ,medicine ,Humans ,Pharmacology (medical) ,030212 general & internal medicine ,Young adult ,Optimising Vedolizumab in Crohn's Disease ,Crohn's disease ,Hepatology ,business.industry ,Patient Selection ,Gastroenterology ,Middle Aged ,Decision Support Systems, Clinical ,medicine.disease ,Hepatitis C ,Treatment Outcome ,Calibration ,Original Article ,Female ,030211 gastroenterology & hepatology ,Observational study ,Onset of action ,Drug Monitoring ,business ,Algorithms ,medicine.drug ,Cohort study - Abstract
International audience; Background A clinical decision support tool (CDST) has been validated for predicting treatment effectiveness of vedolizumab (VDZ) in Crohn's disease. Aim To assess the utility of this CDST for predicting exposure-efficacy and disease outcomes. Methods Using data from three independent datasets (GEMINI, GETAID and VICTORY), we assessed clinical remission rates and measured VDZ exposure, rapidity of onset of action, response to dose optimisation and progression to surgery by CDST-defined response groups (low, intermediate and high). Results A linear relationship existed between CDST-defined groups, measured VDZ exposure, rapidity of onset of action and efficacy in GEMINI through week 52 (P < 0.001 at all time points across three CDST-defined groups). In GETAID, CDST predicted differences in clinical remission at week 14 (AUC = 0.68) and rapidity of onset of action (P = 0.04) between probability groups. The high-probability patients did not benefit from shortening of infusion intervals, and differences in onset of action between the high-intermediate and low-probability groups within GETAID were no longer significant when including low-probability patients who received a week 10 infusion. CDST predicted a twofold increase in surgery risk over 12 months of VDZ therapy among low- to intermediate-probability vs high-probability patients (adjusted HR 2.06, 95% CI 1.33-3.21). Conclusions We further extended the clinical utility of a previously validated VDZ CDST, which accurately predicts at baseline exposure-efficacy relationships and rapidity of onset of action and could be used to help identify patients who would most benefit from interval shortening and those most likely to require surgery while on active therapy.
- Published
- 2019
- Full Text
- View/download PDF