Search

To analyze the frequency of resumption of anticoagulant therapy (ACT) after major and clinically significant bleeding among AF patients who received oral anticoagulants and were observed in the Department of clinical problems of atherothrombosis from 1999 to 2019 within the retro-prospective register Regata-2, and to search for clinical factors associated with recurrence of hemorrhagic complications among patients who resumed anticoagulant therapy after a bleeding episode.In cohort study of patients with high-risk AF with absolute indications for ACT we enrolled 290 AF patients (130 women and 160 men) aged 32 to 85 years (the average age was 65.188.89 years). During the follow-up period, 92 patients developed hemorrhagic complications, and 73 of them resumed ACT. 35 of the 73 patients who resumed ACT developed a relapse of major/clinically significant bleeding.The frequency of resuming ACT after the first hemorrhagic complication increased over time from 75% in the period from 19992003 to 90% in the period 20152019. We were not able to establish an exact relationship between the presence of concomitant pathology and the decision to resume the ACT after bleeding. The only reliable reason for refusing to resume the ACT was the patients categorical reluctance. Among patients who had recurrent hemorrhagic complications, the total score on the Charleson comorbidity scale was significantly higher (4.232.01vs3.521.43;p=0.0425). Patients with recurrent bleeding were significantly more likely to suffer from CKD with a decrease in GFR less than 60 ml/min/1.73 sq. m, and also had a history of erosive and ulcerative lesions of the gastrointestinal tract. There was also a significant Association of recurrent bleeding with the use of proton pump inhibitors. Subgroups of patients who switched from warfarin to taking direct oral anticoagulants after the first bleeding and subsequent recurrent bleeding did not differ in basic clinical characteristics from patients without bleeding after changing the anticoagulant. According to multiple regression analysis, NSAIDs showed a tendency to develop a relapse of B/C bleeding on the background of direct oral anticoagulants in patients who underwent GO on the background of warfarin therapy (b=0.4524,p=0.0530).During the 20-year follow-up, the frequency of all major and clinically significant bleeding was 2.6/100 patients-years, the frequency of first bleeding was 5.86/100 patients-years, while the frequency of repeated hemorrhagic complications was 7.06/100 patients-years. Patients with a high thromboembolic risk should receive anticoagulants, provided that the modifiable risk factors for bleeding are carefully corrected.Цель.Анализ частоты возобновления терапии антикоагулянтами после случившихся больших и клинически значимых кровотечений среди пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), получавших пероральные антикоагулянты и наблюдавшихся в отделе клинических проблем атеротромбоза с 1999 по 2019 г. в рамках ретропроспективного регистра Регата-2, а также поиск клинических факторов, ассоциированных с рецидивом геморрагических осложнений (ГО) среди пациентов, возобновивших терапию антикоагулянтами после эпизода кровотечения. Материалы и методы.Исследование представляет собой анализ когорты больных ФП высокого тромботического риска с абсолютными показаниями к назначению антикоагулянтрой терапии (АКТ). В исследование включены 290 пациентов с ФП (130 женщин и 160 мужчин) в возрасте от 32 до 85 лет (средний возраст составил 65,188,89 года). За время наблюдения у 92 пациентов развились ГО, у 73 из них возобновлена АКТ. У 35 из 73 больных, возобновивших АКТ, развился рецидив большого/клинически значимого кровотечения. Результаты.Частота возобновления АКТ после развития первого ГО увеличивалась с течением времени с 75% в период с 1999 по 2003 г. до 90% в период 20152019 гг. Нам не удалось установить точной связи между наличием сопутствующей патологии и принятием решения о возобновления АКТ после случившегося кровотечения. Единственной достоверной причиной отказа от возобновления АКТ стало категорическое нежелание больного. Среди пациентов, у которых рецидивировали ГО, сумма баллов по шкале коморбидности Чарльсона больше (4,232,01vs3,521,43;p=0,0425). Больные с рецидивирующими кровотечениями достоверно чаще страдали хронической болезнью почек со снижением скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2, а также имели эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Также выявлена достоверная связь рецидива кровотечений с приемом ингибиторов протонной помпы. Подгруппы пациентов, перешедших с варфарина на прием прямых оральных антикоагулянтов после первого кровотечения и с последующими рецидивирующими кровотечениями по основным клиническим характеристикам не отличались от больных без кровотечений после смены антикоагулянта. По данным множественного регрессионного анализа прием нестероидных противовоспалительных препаратов показал тенденцию к развитию рецидива больших или клинически значимых кровотечений на фоне прямых оральных антикоагулянтов у больных, перенесших ГО на фоне терапии варфарином (b=0,4524;р=0,0530). Заключение.За время 20-летнего наблюдения частота развития всех больших и клинически значимых кровотечений составила 2,6/100 пациенто-лет, частота развития первого кровотечения 5,86/100 пациенто-лет, тогда как частота повторных ГО 7,06/100 пациенто-лет. Больные с высоким тромбоэмболическим риском должны получать антикоагулянты при условии тщательной коррекции модифицируемых факторов риска кровотечений.

To evaluate efficacy and safety of reduced dose of direct oral anticoagulants (DOACs) as part of triple antithrombotic therapy in AF patients, undergoing elective percutaneous coronary intervention (PCI), and to identify factors, associated with this strategy.The study is a cohort analysis of AF patients with AF, who successfully underwent elective PCI and assigned DOACs as part of triple antithrombotic therapy (TAT).Influence of a reduced DOACs dose as a part of TAT on the frequency of thecomposite efficacy endpoint (acute coronary syndrome, ischemic stroke, venous thromboembolic events, cardiovascular death and angina pectoris aggravation/need for unplanned PCI) and safety endpoint (hemorrhagic complications BARC types 2-5) were assessed using the Log-Rank criterion.The study included 124 pts (69.4% women, mean aged 69±8.2 years). Themedian total score CHA2DS2-VASc was 5, the median of the Charlson index composed 7. Half (52%) of AF patients with high risk of thrombotic events after elective PCI received reduced-DOACs dose. Median follow up period was 11.0 month. 17 adverse thrombotic events were recorded during this period, BARC 2-5 bleedings occurred in 27 patients. Reduced DOACs doses in AF patients undergoing PCI were associated with significant increase of thrombotic events during follow up period compared to patients received full DOACs doses (0.79 vs 0.93, Log-Rank p=0.0292). Patients, who received full and reduced DOAC doses, were comparable in the frequency of BARC 2-5 bleedings (0.78 vs 0.75, Log-Rank p=0.06742).The administration of a reduced DOACs dose as a part of TAT in patients with AF, who underwent PCI, was associated with significant increase in the incidence of all thrombotic events, compared to patients, who received full dose of anticoagulants. The number of hemorrhagic complications was comparable.Цель исследования - изучить эффективность и безопасность сниженной дозы прямых пероральных антикоагулянтов (ППАКГ) в составе тройной антитромботической терапии у больных фибрилляцией предсердий (ФП), перенесших плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), а также выявить факторы, ассоциированные с выбором такой стратегии. Материалы и методы. Исследование представляет собой анализ когорты больных ФП, которым успешно выполнено плановое ЧКВ и назначены ППАКГ в составе тройной антитромботической терапии (ТАТ). Влияние приема сниженной дозы ППАКГ в составе ТАТ на частоту комбинированной конечной точки эффективности (острый коронарный синдром, ишемический инсульт, венозные тромбоэмболические осложнения, сердечно - сосудистая смерть и усугубление клиники стенокардии/потребность в проведении не запланированного ЧКВ), а также конечной точки безопасности (геморрагические осложнения BARC 2-5) оценивали с помощью критерия Log-Rank. Результаты. Всего в исследование включено 124 пациента (69,4% женщины, средний возраст 69,9±8,2 года). Медиана суммы баллов по шкале CHA2DS2-VASc составила 5, медиана индекса Charlson - 7. Половине (52%) из включенных в исследование пациентов лечащие врачи назначали ППАКГ в сниженных дозах. По результатам множественной регрессии сумма баллов по шкале CHA2DS2-VASc ≥5 оказалась независимым предиктором назначения сниженной дозы ППАКГ больным ФП, нуждавшимся в приеме ТАТ (β=0,32, p=0,0328). Медиана длительности наблюдения составила 11 мес. За этот период зарегистрировано 17 неблагоприятных тромботических событий, кровотечения BARC 2-5 возникли у 27 пациентов. В группе больных, получавших ППАКГ в сниженной дозе, доля пациентов без тромботических осложнений была достоверно выше, чем в группе полной дозы ППАКГ (0,79 против 0,93, Log-Rank p= 0,0292). Частота кровотечений BARC 2-5 у пациентов, получавших полную и сниженную дозы ППАКГ в составе ТАТ, достоверно не различалась (0,78 против 0,75, Log-Rank p=0,06742). Заключение. Назначение сниженной дозы ППАКГ в составе ТАТ у больных ФП, подвергнутых ЧКВ, ассоциировалось с достоверным увеличением частоты всех тромботических событий по сравнению с пациентами, получавшими полную дозу антикоагулянтов, при сопоставимом числе геморрагических осложнений.