Search

In dentistry and surgery a special role belongs to medications of the local action that possess the antimicrobial and anti-inflammatory properties and can stimulate the tissue regeneration.Aim. To study the antimicrobial activity of colloidal solutions of silver and gold nanoparticles in vitro, estimate their pharmacological activity in vivo and substantiate the composition and technology of 3 dosage forms based on them – a hydrophilic ointment, gel and solution for wound cleansing.Materials and methods. Colloidal solutions of spherical silver and gold nanoparticles with the particle size of 30 nm and the concentration of 8.0 mg/ml and 77.2 μg/ml nanoparticles, respectively, were used to develop dosage forms. The antimicrobial activity of colloidal solutions of silver and gold nanoparticles was determined using the test strains of Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Bacillus subtilis, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Proteus vulgaris, as well as clinical isolates of pathogenic strains of microorganisms isolated from patients with purulent inflammatory diseases of the maxillofacial area. The therapeutic efficacy of colloidal solutions of silver and gold nanoparticles in vivo was studied on the model of the jaw abscess of the experimental animals (Wistar rats). Technological methods were used to make dosage forms in accordance with the general rules for the manufacture of liquid and semi-solid medicines.Results and discussion. It has been found that silver nanoparticles in the concentration of 0.16 mg/ml and their combination with gold nanoparticles in the concentration of 0.08 mg/ml for Ag and 1.93 μg/ml for Au exhibit a high level of the antimicrobial activity against all test microorganisms. Gold nanoparticles as independent antimicrobial agents within the concentration range of 1.93-38.6 μg/ml exhibit a weak antimicrobial activity. The combination of silver nanoparticles with gold nanoparticles exhibit the marked anti-inflammatory action and contribute to decontamination and healing of the wound in the studies in vivo compared to the effect of silver nanoparticles only. The studies conducted made it possible to substantiate the choice of the concentration of colloidal solutions in dosage forms.Conclusions. According to the results obtained the marked complex action (antimicrobial, anti-inflammatory, regenerative) of the сombination of colloidal solutions of silver and gold nanoparticles in the treatment of purulent-inflammatory diseases of the maxillofacial area has been determined. The composition and technology of 3 dosage forms based on them – an ointment, gel, solution for wound cleansing, which can be promising for application in dentistry and surgery, have been substantiated., У стоматології і хірургії особлива роль належить засобам місцевої дії, які володіють антимікробними та протизапальними властивостями, а також здатні стимулювати процеси репарації.Мета роботи. Вивчити антимікробну дію колоїдних розчинів наночастинок срібла і золота в дослідженнях in vitro, їх фармакологічну активність in vivo та обґрунтувати склад і технологію 3-х лікарських форм на їх основі – гідрофільної мазі, гелю та розчину для промивання ран.Матеріали та методи. Для розробки лікарських засобів використані колоїдні розчини наночастинок срібла і золота сферичної форми із середнім розміром частинок 30 нм та концентрацією наночастинок 8,0 мг/мл і 77,2 мкг/мл відповідно. Антимікробну активність колоїдних розчинів наночастинок срібла і золота визначали щодо музейних штамів мікроорганізмів Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Bacillus subtilis, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Proteus vulgaris, а також клінічних ізолятів патогенних штамів мікроорганізмів, виділених від хворих на гнійно-запальні захворювання щелепно-лицевої ділянки. Ефективність фармакологічної дії in vivo колоїдних розчинів наночастинок срібла і золота досліджували на моделі абсцесу щелепної ділянки дослідних тварин. Для виготовлення лікарських форм застосовували технологічні методи відповідно до загальних правил виготовлення рідких і м’яких лікарських засобів.Результати та їх обговорення. Встановлено, що наночастинки срібла у концентрації 0,16 мг/мл та їх комбінація з наночастинками золота у концентрації 0,08 мг/мл за Ag та 1,93 мкг/мл за Au виявляють високий рівень антимікробної активності відносно усіх досліджуваних тест-культур мікроорганізмів. Наночастинки золота як самостійні антимікробні агенти в концентраційному діапазоні 1,93-38,6 мкг/мл за металом виявляють слабку антимікробну активність. У дослідженнях in vivo встановлено, що комбінація колоїдного розчину наночастинок срібла і золота виявляє виражену протизапальну дію і сприяє знезараженню та загоєнню рани порівняно із характером впливу монодисперсії наночастинок срібла. Проведені дослідження дали можливість обґрунтувати вибір концентрації колоїдних розчинів наночастинок у лікарських формах.Висновки. За результатами проведених досліджень встановлена виражена комплексна дія (антимікробна, протизапальна, регенеративна) комбінації колоїдних розчинів наночастинок срібла і золота при лікуванні гнійно-запальних захворювань щелепно-лицевої ділянки. Обґрунтовано склад і технологію 3-х лікарських форм на їх основі – мазі, гелю, розчину для промивання ран, що можуть бути перспективними для застосування у стоматології і хірургії., В стоматологии и хирургии особая роль отведена средствам местного действия, которые обладают антимикробными и противовоспалительными свойствами, а также способны влиять на процессы репарации.Цель работы. Изучить антимикробное действие коллоидных растворов наночастиц серебра и золота в исследованиях in vitro, их фармакологическую активность in vivo и обосновать состав и технологию 3-х лекарственных форм на их основании – гидрофильной мази, геля и раствора для промывания ран.Материалы и методы. Для разработки лекарственных средств использованы коллоидные растворы наночастиц серебра и золота сферической формы со средним размером частиц 30 нм и концентрацией наночастиц 8,0 мг/мл и 77,2 мкг/мл соответственно. Антимикробную активность коллоидных растворов наночастиц серебра и золота определяли на музейных штаммах микроорганизмов Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Bacillus subtilis, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Proteus vulgaris, а также клинических изолятах патогенных штаммов микроорганизмов, выделенных от больных гнойно-воспалительными заболеваниями челюстно-лицевой области. Эффективность фармакологического действия in vivo коллоидных растворов наночастиц серебра и золота исследовали на модели абсцесса челюстного участка подопытных животных. Для изготовления лекарственных форм применяли технологические методы в соответствии с общими правилами изготовления жидких и мягких лекарственных средств.Результаты и их обсуждение. Установлено, что наночастицы серебра в концентрации 0,16 мг/мл и их комбинация с наночастицами золота в концентрации 0,08 мг/мл по Ag и 1,93 мкг/мл по Au проявляют высокий уровень антимикробной активности в отношении всех исследуемых тест-культур микроорганизмов. Наночастицы золота как самостоятельные антимикробные агенты в диапазоне концентраций наночастиц 1,93-38,6 мкг/мл по металлу проявляют слабую антимикробную активность. В исследованиях in vivo установлено, что комбинация наночастиц серебра и золота оказывает выраженное противовоспалительное действие и способствует обеззараживанию и заживлению раны по сравнению с характером влияния монодисперсии наночастиц серебра. Проведенные исследования позволили обосновать выбор концентрации коллоидных растворов наночастиц в лекарственных формах.Выводы. По результатам проведенных исследований установлено выраженное комплексное воздействие (антимикробное, противовоспалительное, регенеративное) комбинации коллоидных растворов наночастиц серебра и золота при лечении гнойно-воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области. Обоснованы состав и технология 3-х лекарственных форм на их основе – мази, геля, раствора для промывания ран, которые могут быть перспективными для применения в стоматологии и хирургии.

Aim. To develop and validate the methods for the quantitative determination of fusidic acid and panthenol in “Fuzipam-derma” gel.Materials and methods. The determination was performed by high performance liquid chromatography (HPLC) according to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) 1.0 on a Prostar-210 liquid chromatograph, (Varian Chromatography System, USA).Results and discussion. The methods for the quantitative determination of fusidic acid and panthenol in “Fuzipam-derma” gel have been developed. The appropriate chromatographic conditions have been chosen, due to them the peaks of fusidic acid and panthenol are completely separated from other gel components. The validation of the methods for the quantitative determination of fusidic acid and panthenol has been performed. The data obtained have shown that the methods are stable and reproducible in different days.Conclusions. The methods for the quantitative determination of fusidic acid and panthenol in the composition of the new dermatological gel “Fuzipam-derma” for the treatment of grade І-ІІ acne has been developed using the HPLC method., Мета. Розробити та провести валідацію методик кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу у гелі «Фузипам-дерма».Матеріали та методи. Визначення проводили методом високоефективної рідинної хроматографії згідно з вимогами ДФУ 1.0 на рідинному хроматографі «Prostar-210» фірми «Varian Chromatography System», США.Результати та їх обговорення. Розроблені методики кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу у гелі «Фузипам-дерма». Були підібрані відповідні умови хроматографування, за рахунок яких пiки фузидієвої кислоти та пантенолу повнiстю вiдокремлюються вiд iнших компонентiв гелю. Була проведена валiдацiя методик кiлькiсного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу. Отриманi данi показали, що методики є стабiльними та вiдтворюються у рiзнi днi.Висновки. За допомогою методу ВЕРХ розроблені методики кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу в складі нового дерматологічного гелю «Фузипам-дерма» для лікування І-ІІ ступеня вугрової хвороби., Цель. Разработать и провести валидацию методик количественного определения фузидиевой кислоты и пантенола в геле «Фузипам-дерма».Материалы и методы. Определение проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в соответствии с требованиями ДФУ 1.0 на жидкостном хроматографе «Prostar-210» фирмы «Varian Chromatography System», США.Результаты и их обсуждение. Разработаны методики количественного определения фузидиевой кислоты и пантенола в геле «Фузипам-дерма». Были подобраны соответствующие условия хроматографирования, за счет которых пики фузидиевой кислоты и пантенола полностью отделялись от других компонентов геля. Была проведена валидация методик количественного определения фузидиевой кислоты и пантенола. Полученные данные показали, что методики являются стабильными и воспроизводятся в разные дни.Выводы. С помощью метода ВЭЖХ разработаны методики количественного определения фузидиевой кислоты и пантенола в составе нового дерматологического геля «Фузипам-дерма» для лечения I-II степени угревой болезни.

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systematic disease of the connective tissue with peripheral joints damage and characteristic non-arterial effects. Rheumatic diseases affect the national economy, lead to considerable expenses for their treatment and reduce the quality of the patients’ life.Aim. To study drugs used for the treatment of arthritis at the Ukrainian pharmaceutical market, determine the number of the domestic and imported producers.Materials and methods. The analysis of the drug assortment was conducted in accordance with the State Register of Drugs of Ukraine and ATC-classification of the WHO. The sources of information used were Compendium 2016 – Drugs, and a Software Complex, a weekly journal “Pharmacy online”.Results and discussion. It has been determined that the leading position of producers of drugs for the treatment of RA belongs to national manufacturers, and there is also a significant market share in manufacturers from Germany, Switzerland and Israel. By the pharmacological action the most common group (26 %) is presented by anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs; 25 % of foreign and domestic drugs are antiviral drugs; 19 % are other drugs used in pathology of the locomotor system. The majority group of medicines consists of tablets, capsules and injectable dosage forms.Conclusions. According to the ATC-classification data there are approximately 60 drugs presented at the pharmaceutical market of Ukraine for the treatment of rheumatic diseases. This market segment includes different pharmacotherapeutic groups, a wide range of manufacturing countries and pharmaceutical companies. However, there is no original combined gel of the complex national production at the pharmaceutical market of Ukraine., Ревматоїдний артрит (РА) – хронічне системне захворювання сполучної тканини з ураженням периферичних суглобів і характерними позасуглобовими проявами. Ревматичні хвороби впливають на національну економіку, призводять до значних витрат на лікування та знижують якість життя хворих.Мета роботи. Дослідження асортименту препаратів, що використовуються для лікування артриту на українському фармацевтичному ринку, визначення кількості вітчизняних та імпортних виробників.Матеріали та методи. Аналіз асортименту препаратів проводився згідно з Державним реєстром лікарських засобів України та класифікаційною системою АТС ВООЗ. Джерелами використовуваної інформації були Компендіум 2016 – лікарські препарати та програмний комплекс щотижневика Аптека онлайн.Результати та їх обговорення. Визначено, що провідна позиція виробників препаратів для лікування ревматоїдного артриту належить вітчизняним виробникам, значна частка ринку також належить виробникам з Німеччини, Швейцарії та Ізраїлю. За фармакологічною дією найбільш поширеною групою (26 %) є протизапальні та протиревматичні препарати. 25 % іноземних та вітчизняних препаратів становлять противірусні препарати, 19 % складають інші препарати, які застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Найбільш численними лікарськими формами є таблетки, капсули та ін’єкційні форми.Висновки. Згідно з даними системи АТС на фармацевтичному ринку України представлені близько 60 препаратів для лікування ревматичних захворювань. Сегмент ринку охоплює різні фармакотерапевтичні групи, широке коло країн-виробників та фармацевтичних компаній. Однак оригінальний комбінований гель вітчизняного виробництва на фармацевтичному ринку України не представлений., Ревматоидный артрит (РА) – хроническое системное заболевание соединительной ткани с поражением периферических суставов и характерными внесуставными проявлениями. Ревматические болезни влияют на национальную экономику, приводят к значительным затратам на лечение и снижают качество жизни больных.Цель работы. Исследование ассортимента препаратов, используемых для лечения артрита на украинском фармацевтическом рынке, определение количества отечественных и импортных производителей.Материалы и методы. Анализ ассортимента препаратов проводился согласно Государственного реестра лекарственных средств Украины и классификационной системы АТС ВОЗ. Источниками используемой информации были Компендиум 2016 – лекарственные препараты и программный комплекс еженедельника Аптека онлайн.Результаты и их обсуждение. Установлено, что ведущие позиции среди изготовителей препаратов для лечения ревматоидного артрита принадлежат отечественным производителям, значительная доля рынка также у производителей из Германии, Швейцарии и Израиля. По фармакологическому действию наиболее распространенной группой (26 %) являются противовоспалительные препараты. 25 % иностранных и отечественных препаратов относятся к противовирусным препаратам, 19 % составляют другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Наиболее распространенными лекарственными формами являются таблетки, капсулы и инъекционные формы.Выводы. Согласно данным системы АТС на фармацевтическом рынке Украины представлены около 60 препаратов для лечения ревматических заболеваний. Сегмент рынка охватывает различные фармакотерапевтические группы, широкий круг стран-производителей и фармацевтических компаний. Однако оригинальный комбинированный гель отечественного производства на фармацевтическом рынке Украины не представлен.

Particular attention when developing drugs is paid to the choice of the rational technology. The technological process is an important aspect affecting the quality and stability of a drug, and should consist of a system of interconnected and evidence-based operations. The effect of the active components of “Dentatryhin” gel (triclosan, aminocaproic acid and lavender oil) in the concentrations specified on the structural-mechanical and physicochemical properties of test samples of the gels based on Carbomer 934 P has been studied; it is important from the point of view of consumer and technological characteristics of the medicinal product. It has been proven that the combined gel “Dentatryhin” developed for treating gingivitis represents a structured system with moderate thixotropic properties and satisfactory consumer characteristics. The rational technology of a dental gel has been experimentally determined; it consists of several sequential steps such as preparing a gel base, first introducing the alcohol solutions of triclosan and lavender oil into it, and then an aqueous solution of aminocaproic acid with the subsequent homogenization., Особое внимание при разработке лекарственных препаратов уделяется выбору рациональной технологии. Технологический процесс – это важный аспект, влияющий на качество и стабильность лекарственного средства, который должен состоять из системы взаимо- связанных и научно-обоснованных операций. Изучено влияние активных компонентов геля «Дентатригин» (триклозана, аминокапроновой кислоты и лавандового масла) в установ- ленных концентрациях на структурно-механические и физико-химические свойства экспериментальных образцов гелей на основе карбомера марки 934 Р, что является важным с точки зрения потребительских и технологических характеристик лекарственного средства. Доказано, что разработанный комбинированный гель «Дентатригин» для лечения гингивитов представляет собой структурированную систему с умеренными тиксотропными свойствами и удовлетворительными потребительскими характеристиками. Экспериментально установлена рациональная технология стоматологического геля, которая состоит из нескольких последовательных операций: приготовления гелевой основы, введения в нее сначала спиртовых растворов триклозана и лавандового масла, а затем водного раствора аминокапроновой кислоты с последующей гомогенизацией, Особлива увага при розробці лікарських препаратів приділяється вибору раціональної технології. Технологічний процес – це важливий аспект, що впливає на якість і стабільність лікарського засобу, який повинен складатися з системи взаємопов’язаних та науково-обгрунтованих операцій. Вивчено вплив активних компонентів гелю «Дентатригін» (триклозану, амінокапронової кислоти і лавандової олії) у встановлених концентраціях на структурно-механічні та фізико-хімічні властивості експериментальних зразків гелів на основі карбомера марки 934 Р, що є важливим з точки зору споживчих і технологічних характеристик лікарського засобу. Доведено, що розроблений комбінований гель «Дентатригін» для лікування гінгівітів являє собою структуровану систему з помірними тиксотропними властивостями та задовільними споживчими характеристиками. Експериментально встановлена раціональна технологія стоматологічного гелю, яка складається з декількох послідовних операцій: приготування гелевої основи, введення в неї спочатку спиртових розчинів триклозану і лавандової олії, а потім водного розчину амінокапронової кислоти з подальшою гомогенізацією.

With the purpose of complex research of soft medicinal product – gel for treatment of wounds in the II phase of the wound process the assessment of the indicators, which are specified in the corresponding normative documents and allow to control comprehensively the quality of the product developed during its shelf-life, has been carried out. During the experiment the methods regulated by such normative documents as the SPhU and SUC 24.5-37-103:2004 “Cosmetic Gels” have been used. The gel developed was stable according to the experimental indicators within 2 years under the modes studied: the pH value was stable for all the series of the gel samples and was within the range of 5.0-7.5; the quantitative content of the substances was within the QCM project; the mass of a gel tube did not changed. After centrifugation the gel breaking was not observed, the temperature change did not also affect the stability of the product developed during the study. The data obtained allowed to recommend the shelf-life of 2 years at the room temperature in aluminium tubes. Based on the study of the structural-mechanical properties of the gel samples during storage the complete flow rheograms have been built, according to their data it can be seen that during the period under research the gel samples have not practically changed their rheological characteristics. It indicates the strength of the gel structure and the right choice of active substances and excipients, their concentrations, and the rational technology. The mechanical stability values of the product developed during the whole storage period have not practically changed, and it indicates the drug stability in the process of storage, as well as the absence of interaction between the active substances. According to the research data both after preparation and during the long storage of the gel the indicators obtained characterize it as a structured system with positive consumer and structural mechanical properties., З метою комплексного дослідження м’якого лікарського засобу гелю для лікування ран у другій фазі ранового процесу проведена оцінка показників, які вказані у відповідній нормативній документації та дозволяють всебічно проконтролювати якість розробленого засобу протягом всього терміну придатності. Також визначені його структурно-механічні параметри у процесі зберігання. При проведенні експерименту використовувались методики, що регламентуються наступними нормативними документами: ДФУ, а також СОУ 24.5-37-103:2004 «Гелі косметичні». За даними експерименту розроблений гель був стабільний за вказаними показниками протягом 2 років при досліджуваних режимах: значення рН було стабільним для всіх серій зразків гелю та знаходилось у межах 5,0-7,5; кількісний вміст речовин знаходився у межах, закладених у проекті МКЯ; маса вмісту туби гелю не змінювалась. Після центрифугування не спостерігалось розшарування гелю, зміна температури також не вплинула на стабільність розробленого засобу на протязі часу вивчення. Отримані дані дозволили рекомендувати термін зберігання 2 роки при кімнатній температурі у тубах алюмінієвих. На підставі вивчення структурно-механічних властивостей зразків гелів у процесі зберігання були побудовані повні реограми течії, за даними яких видно, що впродовж досліджуваного періоду зразки практично не змінювали свої реологічні характеристики, що свідчить про міцну гелеву структуру та правильний вибір активних і допоміжних речовин, їх концентрацій, а також раціональної технології. Значення механічної стабільності розробленого засобу на протязі всього терміну зберігання практично не змінювалось, що свідчить про стабільність препарату у процесі зберігання, а також про відсутність взаємодії між діючими речовинами. За даними проведених досліджень як після приготування, так і при тривалому зберіганні гелю одержані показники характеризують його як структуровану систему з позитивними споживчими та структурно-механічними властивостями., С целью комплексного исследования мягкого лекарственного средства геля для лечения ран во второй фазе раневого процесса проведена оценка показателей, которые указаны в соответствующей нормативной документации и позволяют всесторонне проконтролировать качество разработанного средства в течение всего срока годности. Также определены его структурно-механические параметры в процессе хранения. При проведении эксперимента использовались методики, которые регламентируются следующими нормативными документами: ГФУ, а также СОУ 24.5-37-103:2004 «Гели косметические». По данным эксперимента разработанный гель был стабилен по указанным показателям в течение 2 лет при исследуемых режимах: значение рН было стабильным для всех серий образцов и находилось в пределах 5,0-7,5; количественное содержание веществ находилось в пределах, заложенных в проекте МКК; масса содержимого тубы геля не менялась. После центрифугирования не наблюдалось расслоение геля, изменение температуры также не повлияло на стабильность разработанного средства на протяжении времени изучения. Полученные данные позволили рекомендовать срок хранения 2 года при комнатной температуре в тубах алюминиевых. На основании изучения структурно-механических свойств образцов гелей в процессе хранения, были построены полные реограммы течения, по данным которых видно, что на протяжении исследуемого периода образцы практически не меняли свои реологические характеристики, что свидетельствует о прочной гелевой структуре и правильном выборе активных и вспомогательных веществ, их концентрации, а также рациональной технологии. Значение механической стабильности разработанного средства на протяжении всего срока хранения практически не менялось, что свидетельствует о стабильности препарата в процессе хранения, а также об отсутствии взаимодействия между действующими веществами. По данным проведенных исследований как после приготовления, так и при длительном хранении геля полученные показатели характеризуют его как структурированную систему с положительными потребительскими и структурно-механическими свойствами.