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A multivariate time-series regression model was developed in order to describe the 2005-2008 age-specific time-course of varicella sentinel surveillance data following the introduction of a varicella childhood vaccination programme in Germany. This ecological approach allows the assessment of vaccine effectiveness under field conditions by relating vaccine coverage in cohorts of 24-month-old children to the mean number of cases per reporting unit in the sentinel network. For the 1-2 years age group, which is directly affected by the vaccination programme, a one-dose vaccine effectiveness of 83·2% (95% CI 80·2-85·7) was estimated which corresponds to previous approaches assessing varicella vaccine effectiveness in the field in the USA

227-240, BACKGROUND: Incremental cost-effectiveness and cost-utility analyses [health economic evaluations (HEEs)] of vaccines are routinely considered in decision making on immunization in various industrialized countries. While guidelines advocating more standardization of such HEEs (mainly for curative drugs) exist, several immunization-specific aspects (e.g. indirect effects or discounting approach) are still a subject of debate within the scientific community. OBJECTIVE: The objective of this study was to develop a consensus framework for HEEs of vaccines to support the development of national guidelines in Europe. METHODS: A systematic literature review was conducted to identify prevailing issues related to HEEs of vaccines. Furthermore, European experts in the field of health economics and immunization decision making were nominated and asked to select relevant aspects for discussion. Based on this, a workshop was held with these experts. Aspects on 'mathematical modelling', 'health economics' and 'decision making' were debated in group-work sessions (GWS) to formulate recommendations and/or-if applicable-to state 'pros' and 'contras'. RESULTS: A total of 13 different aspects were identified for modelling and HEE: model selection, time horizon of models, natural disease history, measures of vaccine-induced protection, duration of vaccine-induced protection, indirect effects apart from herd protection, target population, model calibration and validation, handling uncertainty, discounting, health-related quality of life, cost components, and perspectives. For decision making, there were four aspects regarding the purpose and the integration of HEEs of vaccines in decision making as well as the variation of parameters within uncertainty analyses and the reporting of results from HEEs. For each aspect, background information and an expert consensus were formulated. CONCLUSIONS: There was consensus that when HEEs are used to prioritize healthcare funding, this should be do

Aim: to assess whether the incidence of angiotensin II-receptor type 1antagonist (AT1-anta-gonist) - or ACE-inhibitor induced cases of oligohydramnios sequence (OHS) in 2011 was reduced after intensive alerts as to the causal association between AT1-antagonist /ACE-inhibitor and OHS in the German medical literature. Method: 3 sources of information were used: A nationwide active surveillance of OHS in German paediatric hospitals (ESPED); Embryotox, (Berlin Institute for Clinical Teratology and Drug Risk Assessment in Pregnancy) and screening of pubmed (AT1-antagonist/ACE-inhibitor induced OHS). Results: 45 cases of OHS were identified, no case due to maternal AT1-antagonist/ACE-inhibitor treatment. Causes for OHS were: premature rupture of membranes (PPROM) (n=28), congenital anomalies of fetal kidneys and urinary tract (CAKUT (n=15), placental insufficiency (n=1), unknown cause (n=1). Mortality until discharge was 37.8% (32.1% PPROM, 57.1% CAKUT). Embryotox identified 3 exposures to AT1-antagonists in pregnancy, no case was associated with OHS. The pubmed search did not identify any case of OHS related to AT1-antagonist/ACE-inhibitor in pregnancy in Germany in 2011. Conclusion: Treatment of pregnant women with ACE inhibitors or AT1-antagonists still occurs but no cases of AT1-antagonist- or ACE-inhibitor induced OHS were reported in 2011 in Germany most likely due to repeated published alerts underlining the importance of consequent education. OHS remains a serious condition with high mortality despite modern intensive care.

Aim: to assess whether the incidence of angiotensin II-receptor type 1antagonist (AT1-anta-gonist) - or ACE-inhibitor induced cases of oligohydramnios sequence (OHS) in 2011 was reduced after intensive alerts as to the causal association between AT1-antagonist /ACE-inhibitor and OHS in the German medical literature. Method: 3 sources of information were used: A nationwide active surveillance of OHS in German paediatric hospitals (ESPED); Embryotox, (Berlin Institute for Clinical Teratology and Drug Risk Assessment in Pregnancy) and screening of pubmed (AT1-antagonist/ACE-inhibitor induced OHS). Results: 45 cases of OHS were identified, no case due to maternal AT1-antagonist/ACE-inhibitor treatment. Causes for OHS were: premature rupture of membranes (PPROM) (n=28), congenital anomalies of fetal kidneys and urinary tract (CAKUT (n=15), placental insufficiency (n=1), unknown cause (n=1). Mortality until discharge was 37.8% (32.1% PPROM, 57.1% CAKUT). Embryotox identified 3 exposures to AT1-antagonists in pregnancy, no case was associated with OHS. The pubmed search did not identify any case of OHS related to AT1-antagonist/ACE-inhibitor in pregnancy in Germany in 2011. Conclusion: Treatment of pregnant women with ACE inhibitors or AT1-antagonists still occurs but no cases of AT1-antagonist- or ACE-inhibitor induced OHS were reported in 2011 in Germany most likely due to repeated published alerts underlining the importance of consequent education. OHS remains a serious condition with high mortality despite modern intensive care.

Background:Vaccine-serotype (VT) invasive pneumococcal disease (IPD) rates declined substantially following introduction of 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) into national immunization programs. Increases in non-vaccine-serotype (NVT) IPD rates occurred in some sites, presumably representing serotype replacement. We used a standardized approach to describe serotype-specific IPD changes among multiple sites after PCV7 introduction.Methods and Findings:Of 32 IPD surveillance datasets received, we identified 21 eligible databases with rate data ≥2 years before and ≥1 year after PCV7 introduction. Expected annual rates of IPD absent PCV7 introduction were estimated by extrapolation using either Poisson regression modeling of pre-PCV7 rates or averaging pre-PCV7 rates. To estimate whether changes in rates had occurred following PCV7 introduction, we calculated site specific rate ratios by dividing observed by expected IPD rates for each post-PCV7 year. We calculated summary rate ratios (RRs) using random effects meta-analysis. For children <5 years old, overall IPD decreased by year 1 post-PCV7 (RR 0·55, 95% CI 0·46-0·65) and remained relatively stable through year 7 (RR 0·49, 95% CI 0·35-0·68). Point estimates for VT IPD decreased annually through year 7 (RR 0·03, 95% CI 0·01-0·10), while NVT IPD increased (year 7 RR 2·81, 95% CI 2·12-3·71). Among adults, decreases in overall IPD also occurred but were smaller and more variable by site than among children. At year 7 after introduction, significant reductions were observed (18-49 year-olds [RR 0·52, 95% CI 0·29-0·91], 50-64 year-olds [RR 0·84, 95% CI 0·77-0·93], and ≥65 year-olds [RR 0·74, 95% CI 0·58-0·95]).Conclusions:Consistent and significant decreases in both overall and VT IPD in children occurred quickly and were sustained for 7 years after PCV7 introduction, supporting use of PCVs. Increases in NVT IPD occurred in most sites, with variable magnitude. These findings may not represent the experience in

BACKGROUND: Excessive gestational weight gain (GWG) is associated with short- and long-term health problems among mothers and their offspring. There is a strong need for effective intervention strategies targeting excessive GWG to prevent adverse outcomes. METHODS: We performed a cluster-randomized controlled intervention trial in eight gynecological practices evaluating the feasibility and effectiveness of a lifestyle intervention presented to all pregnant women; 250 healthy, pregnant women were recruited for the study. The intervention program consisted of two individually delivered counseling sessions focusing on diet, physical activity, and weight monitoring. The primary outcome was the proportion of pregnant women exceeding weight gain recommendations of the Institute of Medicine (IOM). Secondary outcome variables were maternal weight retention and short-term obstetric and neonatal outcomes. RESULTS: The intervention resulted in a lower proportion of women exceeding IOM guidelines among women in the intervention group (38%) compared with the control group (60%) (odds ratio (OR): 0.5; 95% confidence interval (CI): 0.3 to 0.9) without prompting an increase in the proportion of pregnancies with suboptimal weight gain (19% vs. 21%). Participants in the intervention group gained significantly less weight than those in the control group. Only 17% of the women in the intervention group showed substantial weight retention of more than 5 kg compared with 31% of those in the control group at month four postpartum (pp) (OR: 0.5; 95% CI: 0.2 to 0.9). There were no significant differences in obstetric and neonatal outcomes. CONCLUSIONS: Lifestyle counseling given to pregnant women reduced the proportion of pregnancies with excessive GWG without increasing suboptimal weight gain, and may exert favorable effects on pp weight retention. TRIAL REGISTRATION: German Clinical Trials Register DRKS00003801.

OBJECTIVE:To analyse the association between pre- and postnatal exposure to tobacco smoke and child behavioural problems and to further investigate the influence of trimester-specific exposure to maternal smoking and the impact of paternal smoking at home on the same outcome. METHODS:Data of 3097 German children recruited at birth for a population-based, prospective study were used. Detailed information on children's tobacco smoke exposure was collected by self-administered questionnaires at each follow-up. Behavioural outcomes were measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire applied at 10-year follow-up. RESULTS:Children exposed to environmental tobacco smoke at home showed increased risks of hyperactivity/inattention problems. Only smoking during the entire pregnancy increased the risk for conduct and hyperactivity/inattention problems (proportional odds ratio (pOR)=1.58, 95% confidence interval (CI)=1.06-2.37 and pOR=1.67, CI=1.03-2.72). Pre- and postnatal exposure to paternal smoking was associated with hyperactivity/inattention problems in children of non-smoking mothers (pOR=1.97, CI=1.06-3.65). Effect estimates were adjusted for study centre, sex, parental educational level, mother's age at birth, having a single parent and time spent in front of a screen. CONCLUSIONS:Not only maternal smoking during pregnancy but also paternal smoking at home should be considered as a risk for hyperactivity/inattention problems in children.

Einleitung: Bei SSES ist bislang offen, ob Unterschiede im Kurzzeitgedächtnis (KG) zwischen expressiver (ESES) und rezeptiver SES (RSES) bestehen. Methode: 21 Kinder mit ESES und 21 mit RSES wurden untereinander nach Alter und nonverbalem IQ sowie mit 21 Kontrollkindern (KO) gematched. Untersucht wurden zum einen auditiv Sinnlossilbenfolgen (SSF) und Zahlenfolgen (ZF) sowie zum anderen visuell Handbewegungsfolgen (HF) und Symbolfolgen (SYF). Analysen erfolgten über einfaktorielle ANOVA, Korrelationen (Pearson) und lineare Regression mit backward selection. Ergebnisse: ESES und RSES unterschieden sich in den ZF und SSF von den KO, jedoch ohne Differenzen zwischen ESES und RSES. SYF waren bei RSES signifikant schlechter gegenüber den KO (Gesamt-ANOVA p=.016, Tukey-HSD p<.05), während sich zwischen ESES und KO keine Gruppendifferenzen ergaben. HF waren bei den RSES leicht schlechter gegenüber den beiden anderen Gruppen, aber ohne statistische Signifikanz. Jeweils bonferronikorrigiert waren ZF und SSF mit rezeptiven und expressiven Sprachleistungen assoziiert (r=.34-.47, p<.01) sowie SYF mit den rezeptiven Sprachleistungen (r=.48; p=.001). Die Regressionsanalyse ergab, dass SYF und ZF gemeinsam 39% der Variabilität der Varianz der rezeptiven Sprachleistungen erklärten, sowie SSF 24% der expressiven Sprachleistungen. Diskussion: RSES scheinen komplexere KG-Defizite zu haben als ESES. Es zeigten sich Zusammenhänge zwischen rezeptiven Sprachleistungen und visuellen KG-Funktionen.

Seit 2003 wird in 2 Regionen Bayerns ein universelles Neugeborenenhörscreenings (NHS) als Modellprojekt durchgeführt, um eine frühere Diagnosestellung und Therapieeinleitung und damit eine bessere Sprachentwicklung und schulische Bildung der betroffenen Kinder zu ermöglichen. Um das Langzeitoutcome der im Modellprojekt entdeckten Kinder evaluieren zu können, wurden bei der Schuleingangsuntersuchung Eltern von Kindern mit beidseits angeborenen Hörstörungen der Geburtsjahrgänge 1999-2001 als Kontrollgruppe befragt. Dabei konnten bislang auch unter Einbeziehung der Kinder aus Förderschulen nur ca. ein Drittel der erwarteten Fälle erreicht werden. Die Verteilung der Schweregrade der Hörstörung (15% leichte, 40% mittelgradige, 45% hochgradige), der Geschwisterzahl, der Ethnizität ist trotz der niedrigen Teilnahmerate repräsentativ. Das Alter bei Diagnosestellung (Median 29/30 Monate) und Therapiebeginn (Median 29,5/30 Monate) wurde weder durch das NHS (ohne systematisches Programm) noch das Vorliegen einer positiven Familienanamnese oder anderer Risikofaktoren vorverlegt. Im Modellprojekt liegt der Median für Diagnosealter und Therapiebeginn bei 4,6 bzw. 5 Monaten. Dies zeigt, dass ein positiver Effekt auf das Alter bei Therapiebeginn nur durch ein Hörscreening im Rahmen eines Programms mit einem Tracking der kontrollbedürftigen Befunde erzielt werden kann. Insgesamt besuchen aus der Studienpopulation ca. 35% der Kinder eine Regelschule.

Von einer angeborenen beidseitigen therapiebedürftigen Hörstörung ist etwa 1 von 1000 Neugeborenen betroffen. Ein universelles Neugeborenen-Hörscreeningprogramm soll sicherstellen, dass alle Neugeborenen mit geeigneten Testmethoden gescreent und alle Befunde abgeklärt werden (Tracking), um so eine vollständige und frühzeitige Erkennung der Hörstörungen und einen adäquaten Therapiebeginn möglichst im ersten Lebenshalbjahr zu gewährleisten. Ein Modellprojekt mit geeigneten logistischen Strukturen wurde in der Oberpfalz 2003 etabliert und 2006 auf Oberfranken ausgeweitet. In allen Geburts-und Kinderklinken in der Modellregion wird ein dreistufiges OAE- und BERA-Screening durchgeführt. Ein Screeningzentrum am Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) in Oberschleißheim übernimmt die Koordination des Screeningprozesses, die Sicherstellung der Vollständigkeit, das Tracking der auffälligen Befunde und die Qualitätssicherung. Insgesamt wurden 56.554 Neugeborene (etwa 95%) gescreent. Die Referrate bei Entlassung lag bei 2,0% (0,6% beidseitig). Über 97% der auffälligen Befunde wurden abgeklärt, 48% erst nach Intervention durch das Screeningzentrum. 38 Kinder (0,7(PER MILLE)) mit einer hochgradigen beidseitigen Hörstörung wurden in einem Durchschnittsalter von 5,5 Monaten diagnostiziert und die Therapie mit 5,9 Monaten begonnen. Die in dem Modellprojekt etablierten logistischen Strukturen ermöglichen ein effektives universelles Neugeborenen-Hörscreening.

Seit 2003 wird in 2 Regionen Bayerns ein universelles Neugeborenenhörscreenings (NHS) als Modellprojekt durchgeführt, um eine frühere Diagnosestellung und Therapieeinleitung und damit eine bessere Sprachentwicklung und schulische Bildung der betroffenen Kinder zu ermöglichen. Um das Langzeitoutcome der im Modellprojekt entdeckten Kinder evaluieren zu können, wurden bei der Schuleingangsuntersuchung Eltern von Kindern mit beidseits angeborenen Hörstörungen der Geburtsjahrgänge 1999-2001 als Kontrollgruppe befragt. Dabei konnten bislang auch unter Einbeziehung der Kinder aus Förderschulen nur ca. ein Drittel der erwarteten Fälle erreicht werden. Die Verteilung der Schweregrade der Hörstörung (15% leichte, 40% mittelgradige, 45% hochgradige), der Geschwisterzahl, der Ethnizität ist trotz der niedrigen Teilnahmerate repräsentativ. Das Alter bei Diagnosestellung (Median 29/30 Monate) und Therapiebeginn (Median 29,5/30 Monate) wurde weder durch das NHS (ohne systematisches Programm) noch das Vorliegen einer positiven Familienanamnese oder anderer Risikofaktoren vorverlegt. Im Modellprojekt liegt der Median für Diagnosealter und Therapiebeginn bei 4,6 bzw. 5 Monaten. Dies zeigt, dass ein positiver Effekt auf das Alter bei Therapiebeginn nur durch ein Hörscreening im Rahmen eines Programms mit einem Tracking der kontrollbedürftigen Befunde erzielt werden kann. Insgesamt besuchen aus der Studienpopulation ca. 35% der Kinder eine Regelschule.

Einleitung: Bei SSES ist bislang offen, ob Unterschiede im Kurzzeitgedächtnis (KG) zwischen expressiver (ESES) und rezeptiver SES (RSES) bestehen. Methode: 21 Kinder mit ESES und 21 mit RSES wurden untereinander nach Alter und nonverbalem IQ sowie mit 21 Kontrollkindern (KO) gematched. Untersucht wurden zum einen auditiv Sinnlossilbenfolgen (SSF) und Zahlenfolgen (ZF) sowie zum anderen visuell Handbewegungsfolgen (HF) und Symbolfolgen (SYF). Analysen erfolgten über einfaktorielle ANOVA, Korrelationen (Pearson) und lineare Regression mit backward selection. Ergebnisse: ESES und RSES unterschieden sich in den ZF und SSF von den KO, jedoch ohne Differenzen zwischen ESES und RSES. SYF waren bei RSES signifikant schlechter gegenüber den KO (Gesamt-ANOVA p=.016, Tukey-HSD p<.05), während sich zwischen ESES und KO keine Gruppendifferenzen ergaben. HF waren bei den RSES leicht schlechter gegenüber den beiden anderen Gruppen, aber ohne statistische Signifikanz. Jeweils bonferronikorrigiert waren ZF und SSF mit rezeptiven und expressiven Sprachleistungen assoziiert (r=.34-.47, p<.01) sowie SYF mit den rezeptiven Sprachleistungen (r=.48; p=.001). Die Regressionsanalyse ergab, dass SYF und ZF gemeinsam 39% der Variabilität der Varianz der rezeptiven Sprachleistungen erklärten, sowie SSF 24% der expressiven Sprachleistungen. Diskussion: RSES scheinen komplexere KG-Defizite zu haben als ESES. Es zeigten sich Zusammenhänge zwischen rezeptiven Sprachleistungen und visuellen KG-Funktionen.

Von einer angeborenen beidseitigen therapiebedürftigen Hörstörung ist etwa 1 von 1000 Neugeborenen betroffen. Ein universelles Neugeborenen-Hörscreeningprogramm soll sicherstellen, dass alle Neugeborenen mit geeigneten Testmethoden gescreent und alle Befunde abgeklärt werden (Tracking), um so eine vollständige und frühzeitige Erkennung der Hörstörungen und einen adäquaten Therapiebeginn möglichst im ersten Lebenshalbjahr zu gewährleisten. Ein Modellprojekt mit geeigneten logistischen Strukturen wurde in der Oberpfalz 2003 etabliert und 2006 auf Oberfranken ausgeweitet. In allen Geburts-und Kinderklinken in der Modellregion wird ein dreistufiges OAE- und BERA-Screening durchgeführt. Ein Screeningzentrum am Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) in Oberschleißheim übernimmt die Koordination des Screeningprozesses, die Sicherstellung der Vollständigkeit, das Tracking der auffälligen Befunde und die Qualitätssicherung. Insgesamt wurden 56.554 Neugeborene (etwa 95%) gescreent. Die Referrate bei Entlassung lag bei 2,0% (0,6% beidseitig). Über 97% der auffälligen Befunde wurden abgeklärt, 48% erst nach Intervention durch das Screeningzentrum. 38 Kinder (0,7(PER MILLE)) mit einer hochgradigen beidseitigen Hörstörung wurden in einem Durchschnittsalter von 5,5 Monaten diagnostiziert und die Therapie mit 5,9 Monaten begonnen. Die in dem Modellprojekt etablierten logistischen Strukturen ermöglichen ein effektives universelles Neugeborenen-Hörscreening.

Einleitung: Bei SES ist bislang offen, ob Unterschiede im KG zwischen expressiver (ESES) und rezeptiver SES (RSES) bestehen. Methode: 21 Kinder mit ESES und 21 mit RSES wurden untereinander nach Alter und nonverbalem IQ sowie auch mit 21 sprachunauffälligen Kindern (KO) gematched. Die Gruppeneinteilung in ESES und RSES erfolgte über 5 Subtests aus dem Heidelberger Sprachentwicklungstest, die auch bei allen KO vorgenommen wurden. Mittelwerte (M) und 95%-Konfidenzintervalle (95KI) wurden berechnet. Ergebnisse: ESES und RSES unterschieden sich im auditiv-verbalen KG (Zahlen- und Sinnlossilbenfolgen) von den KO, jedoch ohne Differenzen zwischen ESES und RSES. Dagegen war das rein visuelle KG (Symbolfolgen) bei RSES (M=43.2; 95KI=39.3-47.0) signifikant schlechter (ANOVA-p=.022; posthoc Student-Newan-Keuls-Test p<.05) gegenüber ESES (M=49.0; 95KI=45.3-52.7) und den KO (M=50.6; 95KI=45.8-55.4), während sich zwischen ESES und KO keine Gruppendifferenzen ergaben. Im visuell-motorischen KG (Handbewegungsfolgen) bestanden keine signifikanten Gruppenunterschiede. Diskussion: KG-Defizite bei SES sind häufig, insbesondere das auditiv-verbale KG betreffend. ESES und RSES unterscheiden sich hierbei nicht. Zusätzlich sind bei Kindern mit RSES Einschränkungen des rein visuellen KG nachweisbar, jedoch nicht bei ESES. Insofern scheinen RSES nicht nur komplexer vom Umfang der betroffenen Sprachebenen zu sein, sondern zusätzlich zu den verbal-auditiven häufiger auch visuelle KG-Störungen aufzuweisen.

Einleitung: Bei SES ist bislang offen, ob Unterschiede im KG zwischen expressiver (ESES) und rezeptiver SES (RSES) bestehen. Methode: 21 Kinder mit ESES und 21 mit RSES wurden untereinander nach Alter und nonverbalem IQ sowie auch mit 21 sprachunauffälligen Kindern (KO) gematched. Die Gruppeneinteilung in ESES und RSES erfolgte über 5 Subtests aus dem Heidelberger Sprachentwicklungstest, die auch bei allen KO vorgenommen wurden. Mittelwerte (M) und 95%-Konfidenzintervalle (95KI) wurden berechnet. Ergebnisse: ESES und RSES unterschieden sich im auditiv-verbalen KG (Zahlen- und Sinnlossilbenfolgen) von den KO, jedoch ohne Differenzen zwischen ESES und RSES. Dagegen war das rein visuelle KG (Symbolfolgen) bei RSES (M=43.2; 95KI=39.3-47.0) signifikant schlechter (ANOVA-p=.022; posthoc Student-Newan-Keuls-Test p<.05) gegenüber ESES (M=49.0; 95KI=45.3-52.7) und den KO (M=50.6; 95KI=45.8-55.4), während sich zwischen ESES und KO keine Gruppendifferenzen ergaben. Im visuell-motorischen KG (Handbewegungsfolgen) bestanden keine signifikanten Gruppenunterschiede. Diskussion: KG-Defizite bei SES sind häufig, insbesondere das auditiv-verbale KG betreffend. ESES und RSES unterscheiden sich hierbei nicht. Zusätzlich sind bei Kindern mit RSES Einschränkungen des rein visuellen KG nachweisbar, jedoch nicht bei ESES. Insofern scheinen RSES nicht nur komplexer vom Umfang der betroffenen Sprachebenen zu sein, sondern zusätzlich zu den verbal-auditiven häufiger auch visuelle KG-Störungen aufzuweisen.